ChiCTR-IIR-16009688
结束
聚普瑞锌
化药
聚普瑞锌
2016-10-29
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幽门螺杆菌相关性胃炎
三联疗法联合聚普瑞锌（3+P疗法）治疗幽门螺杆菌相关性胃炎多中心、随机、平行对照临床研究
聚普瑞锌联合三联疗法治疗幽门螺杆菌相关性胃炎：一项随机、平行对照、开放性多中心研究
100730
评估和比较不同剂量聚普瑞锌联合三联疗法较三联疗法提高幽门螺杆菌根除率的临床有效性和安全性
随机平行对照
Ⅳ期
北京协和医学院流行病学和卫生统计学系设计并提供给各个研究中心随机表，研究者提供新入选受试者姓名和序号，由另一名独立研究者根据序号，按照随机表随机入组至试验组A、试验组B和对照组。此名独立研究者负责分发和回收药物。
开放性研究
博大伟业制药有限公司
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110
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2014-01-01
2015-06-30
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年龄18～70岁 Hp阳性初治患者 C13/C14尿素呼气试验阳性 半年内胃镜排除胃溃疡、胃癌等胃部重大疾病 青霉素皮试阴性 签署知情同意书；
请登录查看治疗前4周应用抗生素、铋剂史 治疗前2周应用PPI史 合并严重肝病、心脏病、肾病、恶性肿瘤及酒精中毒等严重疾病 精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者 对本研究药物过敏，既往青霉素过敏 妊娠或哺乳期妇女 入组前3个月内参加其它临床试验；
请登录查看北京协和医院消化内科
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市场与准入
一致性评价
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