ChiCTR2500109893
尚未开始
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2025-09-26
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急性胰腺炎
早期使用吲哚美辛预防急性胰腺炎患者器官衰竭的发生：一项目标试验模拟
早期使用吲哚美辛预防急性胰腺炎患者器官衰竭的发生：一项目标试验模拟
本研究旨在采用目标试验模拟框架，利用真实世界电子病历数据模拟一项理想化的RCT，以评估AP起病早期（腹痛症状出现48小时内）直肠给予吲哚美辛栓剂相较于不使用该药，在预防7天内新发器官功能衰竭中的因果效应，为吲哚美辛治疗AP提供高质量的循证医学证据。
队列研究
回顾性研究
本研究为一项基于真实世界数据的目标试验模拟研究，不涉及传统意义上的前瞻性随机分配。患者的分组是根据其在研究时间窗内（零时刻后的12小时宽限期）实际接受的临床治疗而确定的，并非由研究者通过生成随机序列进行分配。 为了在统计分析中模拟随机化的效果，以控制选择偏倚和基线混杂因素，我们将主要采用基于倾向性评分的逆概率治疗加权方法。通过此方法，我们将为每位患者计算一个权重，使得加权后的两组在所有已知的基线混杂因素上达到平衡，从而模拟一个理想化的随机对照试验。
无
中央高水平医院临床科研专项
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2025-10-01
2026-10-01
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1. 年龄在 18 岁至 80 岁之间 2. 满足以下 3 个条件中的 2 个，可诊断为 AP：（1）典型的上腹部疼痛；（2）血清脂肪酶或淀粉酶水平超过正常上限的 3 倍；（3）腹部影像学检查发现AP 的特征性结果 3. 腹痛症状发作时间<48 小时；
请登录查看1. 入组前 14 天内使用过 NSAIDs 类药物 2. 入组前 30 天内活动性消化性溃疡或消化道出血史 3. 妊娠或哺乳期妇女 4. 严重肾功能障碍：基线血清肌酐水平超过正常上限的 1.5 倍 5. 严重肝功能障碍：基线时存在明确的严重肝病证据，如肝硬化、肝功能衰竭等 6. NSAIDs 类药物过敏史 7. 入组前 30 天内新发、加重或未得到控制的高血压 8. 入组前 180 天内出现严重心脑血管事件，如严重心力衰竭、心肌梗死、脑卒中等 9. 恶性肿瘤引起的胰腺炎或 ERCP 术后胰腺炎；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院消化内科
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