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【ChiCTR1800016532】龙藤通络酒剂联合奥施康定治疗癌痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016532

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮缓释片

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮缓释片

首次公示信息日的期

2018-06-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

癌症疼痛

试验通俗题目

龙藤通络酒剂联合奥施康定治疗癌痛的临床研究

试验专业题目

龙藤通络酒剂联合奥施康定治疗癌痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照、前瞻性的研究方法，观察龙藤通络酒剂联合奥施康定癌痛患者临床疗效、生活质量及毒副反应和安全性做出评估。本研究将为龙藤通络酒剂应用和推广，提供科学、重要的临床资料。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

周迪采用简单随机方法产生随机号

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫计委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经神经细胞学、病理学和临床诊断为恶性肿瘤, 有明确疼痛部位的患者。 2)已停放疗、化疗1个月以上(包括核素治疗)。 3)能外用、口服药物，并无药物、食物过敏史者。 4)年龄＞18岁，依从性好。 5)预期生存期＞12周。 6)受试者无主要器官的功能障碍血常规、肝、肾、心脏功能正常。 7)能理解本研究的情况并签署知情同意书。；

排除标准

1)无明确病理诊断者。 2)正行放化疗或放化疗后时间少于3～4 周者。 3)预期生存期＜3个月者。 4)合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病。 5)妊娠或哺乳期患者。 6)患有不易控制的精神病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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