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首页 临床进展 基于MRI的影像组学评估乳腺癌新辅助化疗后病理学完全缓解的前瞻性、多中心研究

【ChiCTR2400090440】基于MRI的影像组学评估乳腺癌新辅助化疗后病理学完全缓解的前瞻性、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于MRI的影像组学评估乳腺癌新辅助化疗后病理学完全缓解的前瞻性、多中心研究

试验专业题目

基于MRI的影像组学评估乳腺癌新辅助化疗后病理学完全缓解的前瞻性、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

通过建立基于MRI影像组学模型，降低预测乳腺癌NCT后pCR的假阴性率；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

432;449

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁；女性； 2.初诊时经病理学证实患有乳腺癌，经过临床各项检查评估为临床完全缓解（Clinical complete response,cCR）； 3.所有患者接受4-8个周期的新辅助化疗。方案主要是基于蒽环类药物和/或紫杉烷。如果患者的免疫组化提示为HER-2阳性，则加用抗人表皮生长因子受体2（HER-2）靶向治疗；；

排除标准

1.曾接受多次乳房或腋窝手术； 2.存在其他肿瘤或存在远处转移的患者； 3.病例报告不完整的患者（在回顾性队列中）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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