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【ChiCTR2500113770】阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎早期反应与诱导缓解期终点结局的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎早期反应与诱导缓解期终点结局的关系

试验专业题目

阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎早期反应与诱导缓解期终点结局的关系

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临床试验信息
试验目的

评估阿布昔替尼治疗AD患者早期治疗反应是否可预测诱导缓解期终点的效果，并初步探讨早期治疗反应不同背后表皮皮损中的免疫代谢机制，为临床强调早期评估的重要性及指导治疗过程、全程管理提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

43;77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Hanifin&Rajka诊断标准的AD患者； 2.基线特应性皮炎评分（SCORAD）≥25分； 3.阿布昔替尼的起始剂量为100mg/日，且诱导缓解期内未减量； 4.接受阿布昔替尼治疗的疗程≥12周； 5.基线（0周）、4周、12周：SCORAD评分、EASI评分、峰值瘙痒数字评定量表（pp-NRS）评分等各项评分完整。；

排除标准

1.除AD以外的其他活动性皮肤病，合并有影响血细胞计数疾病（感染、手术、恶性肿瘤）者； 2.（2）皮损局部有继发感染、溃疡或者其他影响治疗效果判断的皮肤病皮损等； 3.（3）SCORAD评分、EASI评分等多项临床资料不全者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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