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【ChiCTR2500113869】经皮耳迷走神经电刺激辅助治疗脓毒症患者的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113869

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激辅助治疗脓毒症患者的探索性研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激辅助治疗脓毒症患者的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究经皮耳迷走神经电刺激合并标准重症监护专科治疗对脓毒症患者的全身器官功能,探究经皮耳迷走神经电刺激合并标准重症监护专科治疗改善下脓毒症患者的整体预后及其可能作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在获得书面知情同意并完成基线测量后,一位不参与研究观察的人员运用简单随机分组。

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~80岁; 2.符合2016年美国重症医学会和欧洲重症医学会联合制定的脓毒症诊断标准3.0:患者存在感染且SOFA评分>=2分; 3.脓毒症发作后一周内入ICU; 4.获得患者和/或其监护人的知情同意;;

排除标准

1.重度急性呼吸窘迫综合征:PaO2/FiO2<=100mmHg且PEEP>=5cmH2O; 2.心率>120次/分; 3.肾上腺素或去甲肾上腺素>1ug/kg/min; 4.间质性肺病、弥漫性肺泡出血、重症哮喘、肺癌等严重肺部基础疾病者; 5.经皮耳迷走神经刺激的禁忌症(安置心脏起搏器、人工耳蜗或植入其他电子设备等); 6.影响耳区的皮肤病和传染病; 7.怀孕或母乳期间; 8.参与其他临床试验; 9.在治疗期间无法保持静止(如癫痫或帕金森病);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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