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首页 临床进展 Ⅳ胶原酶介导的正常皮肤分裂与间接免疫荧光检测大疱性类天疱疮相关抗体的研究

【ChiCTR2500114120】Ⅳ胶原酶介导的正常皮肤分裂与间接免疫荧光检测大疱性类天疱疮相关抗体的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大疱性类天疱疮

试验通俗题目

Ⅳ胶原酶介导的正常皮肤分裂与间接免疫荧光检测大疱性类天疱疮相关抗体的研究

试验专业题目

Ⅳ胶原酶介导的正常皮肤分裂与间接免疫荧光检测大疱性类天疱疮相关抗体的研究

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临床试验信息
试验目的

探究0.2%Ⅳ型胶原酶分裂的包皮皮肤间接免疫荧光检查，其阳性率和特异性是否优于传统的盐裂皮肤，同时又具备用时更少，标本处理难度降低等优点，该项目的研究结果将有助于优化和补充间接免疫荧光检查BP的方案，同时为改善临床诊断效率提供了可能，更加简洁的操作也将为其广泛应用提供了前提

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目编号：82103762）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

BP 患者入选标准 （1）符合大疱性类天疱疮诊断标准； （2）有临床常规诊疗后剩余的血清样本留存于皮肤科。 大疱性类天疱疮标准参照：《J Drugs Dermatol. 2006;5(6):562-564.》： 1）临床表现： 皮肤上出现紧张的水疱，水疱通常伴有剧烈的瘙痒。 2）病理组织学： 皮肤的表皮层和真皮层之间存在分离，形成水疱。水疱内通常含有大量的嗜酸性粒细胞。 3）直接免疫荧光检查：在基底膜区域有IgG和补体成分的沉积。 非 BP 的其他疾病患者入选标准 根据大疱性类天疱疮标准参照，确诊的其他非BP的患者均可入选。；

排除标准

BP 患者排除标准 合并有特应性皮炎和/或银屑病活动性皮肤病； 非 BP 的其他疾病患者排除标准 确诊疾病为非传染病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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