【ChiCTR-INR-16008032】苗医弩药针疗法治疗膝骨性关节炎多中心临床RCT研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16008032

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-03-12

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

苗医弩药针疗法治疗膝骨性关节炎多中心临床RCT研究

试验专业题目

苗医弩药针疗法治疗膝骨性关节炎多中心临床RCT研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用多中心、大样本、随机对照的方法，在以往研究的基础上进一步开展临床研究，以期系统、客观、科学地对苗医弩药针疗法治疗膝骨性关节炎的临床疗效作出评价，为苗医弩药针疗法治疗膝骨性关节炎的临床疗效提供更加科学的依据，丰富膝骨性关节炎的治疗方法，并进行技术推广，从而充实苗医药的现代研究内容、发展苗医药理论。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计公司：天津康林德医药科技有限公司随机方法：中央随机

盲法

试验项目经费来源

2015年中医药行业科研专项中医药传统知识与技术挖掘示范研究任务一民间特色诊疗技术方法评价与应用示范研究

试验范围

目标入组人数

153

实际入组人数

第一例入组时间

2015-06-30

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合上诉膝骨关节炎西医诊断标准（（1）+（2）或（1）+（4）+（5）+（6），若病人符合（1）＋（2）诊断标准，则只选取K-L分级I、II和III级者)且苗医证候诊断标准中冷骨风发于膝关节者；（2）符合40≤年龄≤75，男女不限；（3）若双侧均诊断为膝骨性关节炎，将症状较重一侧纳入。（4）1周内没有针对膝骨关节炎釆取治疗措施者；（5）对该项研究意义有正确认识，对研究人员的观察和评价有良好的依从性。（6）已签署知情同意书。注：同时符合以上6项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

（1）不符合上述诊断标准及纳入标准，孕妇或哺乳期妇女，体质易过敏者；（2）并发有其他骨病如膝关节骨关节结核、肿瘤、急性半月板损伤、周围韧带断裂损伤、风湿和类风湿性关节炎等不属于膝骨性关节炎的患者；（3）合并膝部、踝足部扭挫伤或其它外伤者；（4）踝足部畸形、疼痛及其他影响正常步行的病变者；（5）施术局部皮肤有感染或深部有肿胀者；（6）合并心血管、脑血管、肝肾、造血系统、内分泌系统等严重并发症或原发性疾病者及精神病患者；注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵阳中医学院

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