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首页 临床进展 不同方法刺激耳穴治疗原发性痛经：随机对照研究

【ChiCTR-INR-17011397】不同方法刺激耳穴治疗原发性痛经：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011397

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

不同方法刺激耳穴治疗原发性痛经：随机对照研究

试验专业题目

不同方法刺激耳穴治疗原发性痛经：随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用随机对照的方法，对比观察耳揿针组、耳压组和安慰针组治疗原发性痛经的临床疗效差异，客观评价新型揿针的临床疗效，丰富PD的治疗方法，同时评价耳穴治疗原发性痛经是否存在安慰效应；并根据客观指标的评价探讨原发性痛经的机制，以期为治疗原发性痛经提供有价值的科研资料和疗效更确切、更合理的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本课题采用区组随机化分组。以入院时间 (月份)作为配伍因素，将入院时间同月相邻的患者作为一个区组，设定区组长度为9，区组数为10，将受试者按照入院先后顺序进行编号；根据随机数字表法得到区组数的随机顺序号；将病例号按顺序进入区组号码顺序的各区组，进行随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

省级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-12

试验终止时间

2018-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医诊断标准者；②年龄在17-30岁之间的未婚女性；③月经周期规律，一月一行；④签署知情同意书者；⑤受试者病程均在一年以上；⑥入选前3个月内未接受其他任何治疗。；

排除标准

①不符合纳入标准者；②经西医检查证实由器质性病变引起的继发性痛经的受试者；③患有严重其它系统疾病如心血管病变、肝、肾或血液系统疾病,或精神病,不适合参加研究者；④患者不配合或正在参加其他药物临床试验者； 注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳中医学院

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研究负责人邮编

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