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【ChiCTR2200058842】KLB、FGF19与肝脏疾病之间的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058842

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关性肝病

试验通俗题目

KLB、FGF19与肝脏疾病之间的关系

试验专业题目

KLB、FGF19与HBV相关性肝病的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索血清KLB、FGF19与HBV感染相关性肝病不同阶段的关系，评估血清KLB、FGF19对于HBV感染相关性肝病进展的预测作用和诊断价值，为早期临床诊疗提供参考依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37;32;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-20

试验终止时间

2024-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18～65周岁（含18周岁和65周岁），性别不限； 2. 符合慢性乙型肝炎诊断标准（有记录显示HBsAg或HBV DNA阳性6个月以上，或肝组织活检证实）。；

排除标准

1. 有自身免疫性肝病（ANA＞1/320）、酒精性肝炎、药物和中毒性肝损伤以及其他可致肝脏明显受损的疾病； 2. 有急性心脑血管意外和/或肝外终末期疾病； 3. 孕妇、产妇或哺乳期妇女； 4. 其它研究者认为不适合纳入的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属三峡医院

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