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【ChiCTR2300069545】不同镇静方案对神经重症患者镇静期间循环稳定性的影响：一项单中心回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069545

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

神经重症患者镇静

试验通俗题目

不同镇静方案对神经重症患者镇静期间循环稳定性的影响：一项单中心回顾性研究

试验专业题目

不同镇静方案对神经重症患者镇静期间循环稳定性的影响：一项单中心回顾性研究

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临床试验信息

试验目的

通过回顾性分析探讨不同镇静方案对神经重症病房(NICU)患者长时间镇静的安全性、有效性及对患者血流动力学的影响。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-07

试验终止时间

2023-01-05

是否属于一致性

入选标准

1.北部战区总医院神经重症病房NICU接受机械通气且需要镇静治疗的患者，镇静时长72±24h； 2.18岁≤年龄<80岁；18kg/m2≤BMI≤30 kg/m2；性别不限； 3.患者镇静目标 RASS 评分-2~ -4 分范围内； 4.根据 GCS 评分、护理记录单记录等信息综合判断患者已经接受了充分的镇痛治疗； 5.以环泊酚、丙泊酚、右美托咪定或咪唑安定单用或联用进行镇静治疗的患者，且有记录镇静药物给药剂量； 6.有记录镇静过程中血管活性药使用情况。；

排除标准

1.对常规镇静、镇痛药物过敏者； 2.患者在转入ICU 前已经接受镇静超过3天的患者； 3.入ICU 时已出现低血压和心动过缓的患者； 4.患者有以下病史或证据：（1）心血管系统：纽约心脏病协会（NYHA） III、IV 级心力衰竭、阿-斯（Adams-stokes）综合征；近 6 个月内发生急性冠脉综合征（ACS）；需要药物治疗心动过缓和/或心率≤50次/分；II-III 度房室传导阻滞（不包括使用起搏器患者）等严重心律失常病史；急慢性心肌炎；需要血管活性药物维持正常血压的患者；（2）既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；3 个月内有酗酒史；有吸毒史；长期服用精神类药物等；（3）重度肝肾功能不全（肝功能：可参考 child-pugh 分级 C 级；肾功能：肾小球滤过率 eGFR≤30mL/(min*1.73 m2）[eGFR 采用肾脏病改良膳食试验(MDRD)公式计算：eGFR=175×血清肌酐(SCr)-1.234×年龄-0.179×0.79(女性)]；透析患者；（4）癫痫大发作状态、惊厥；颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤；格拉斯哥昏迷评分（GCS）≤12 分； SOFA 评分＞9 分；高位截瘫和全身瘫痪的患者；（5）预计生存期不超过 72h；（6）妊娠和哺乳期女性； 5.研究者判断患者不适合纳入的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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