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【ChiCTR2500099865】手术治疗鼻咽癌放疗后骨坏死分级系统的构建、验证及效果评价：一项多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽颅底放射性骨坏死；鼻咽颅底放射性软组织坏死；致死性头痛

试验通俗题目

手术治疗鼻咽癌放疗后骨坏死分级系统的构建、验证及效果评价：一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

手术治疗鼻咽癌放疗后鼻咽颅底放射性组织坏死分级系统的构建、验证及效果评价：一项多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：建立鼻咽颅底坏死的分级系统（中山三院-LDW分级），评估不同坏死分级下手术疗效，验证LDW分级对预后具有预测意义。 （2）次要目的：研究LDW分级背景下修复后再手术率的差异以及不同分级后手术并发症。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院临床研究专项基金（“远航计划”）资助项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为鼻咽颅底放射性组织坏死； 2.有鼻咽恶性肿瘤放疗和化疗史； 3.患者及家属理解手术治疗的风险和疗效； 4.经评估后全身条件可以接受手术治疗的；；

排除标准

1. 因鼻咽癌放化疗后复发需要手术治疗的； 2.合并非鼻咽癌的其他恶性肿瘤患者； 3.术后病理提示肿瘤残留或复发； 4.不能理解手术治疗风险及疗效； 5.全身情况无法耐受全麻手术治疗的； 6.心理疾病患者； 7.孕妇和儿童患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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