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首页 临床进展 多参数脑电图引导下全麻处理可减少非体外循环冠状动脉搭桥术后谵妄：一项随机临床试验

【ChiCTR2200064627】多参数脑电图引导下全麻处理可减少非体外循环冠状动脉搭桥术后谵妄：一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064627

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

多参数脑电图引导下全麻处理可减少非体外循环冠状动脉搭桥术后谵妄：一项随机临床试验

试验专业题目

非体外循环冠状动脉搭桥术中脑电图脑保护作用的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟将EEG监测(Sedline)应用于OP-CABG，探讨EEG监测是否能降低OP-CABG患者术后神经系统并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

专业统计学老师通过SPSS 26软件生成426个随机序列

盲法

对随访研究者设盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金申请表

试验范围

/

目标入组人数

213

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-24

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁； 2. ASA II-III级； 3. 计划在全身麻醉下接受选择性非体外循环冠状动脉搭桥手术； 4. 计划术后住院时间＞5天。；

排除标准

1. 拒绝参加； 2. 急诊手术； 3. 创伤患者； 4. 以简易精神状态检查(MMSE)≤23例为特征的术前认知障碍； 5. 术前精神分裂症、重度抑郁、帕金森病、癫痫或痴呆病史； 6. 术前因文盲、语言障碍或严重听力、视力障碍无法与患者沟通； 7. 不能完成MMSE和谵妄评估； 8. 严重肝功能障碍正在被评估为肝移植或Child-Pugh C级分级； 9. 严重肾功能不全，术前需要肾替代治疗； 10. 术后存活时间不可能超过3天的患者。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

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