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【ChiCTR2500105491】隐形矫治与唇侧固定矫治中成年女性非减数矫治患者颊颞部软组织丰满度变化的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105491

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

隐形矫治与唇侧固定矫治中成年女性非减数矫治患者颊颞部软组织丰满度变化的比较研究

试验专业题目

隐形矫治与唇侧固定矫治中成年女性非减数矫治患者颊颞部软组织丰满度变化的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较正畸隐形矫治和固定矫治对成年女性非减数矫治患者颞区及面颊区软组织三维形态影响的差异,并探讨颞区及面颊区软组织丰满度变化与垂直骨面型的相关关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京大学口腔医院第二门诊部临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.中国、汉族、女性; 2.年龄18-40周岁; 3.安氏I类或II类错?,6°>ANB> 0°; 4.均角骨面型,27°<MP-SN<37°; 5.BMI在18.5至23.4kg/㎡范围内; 6.受试者自愿参加研究并提供书面知情同意书。;

排除标准

1.严重颌面骨不对称、开?畸形; 2.颌面部外伤、手术、正畸或拔牙史; 3.颌面部软组织发育缺陷或软组织不对称大于5mm; 4.临床症状明显的颞下颌关节紊乱; 5.研究过程中BMI有明显变化(>1.5 kg/m2);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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