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【ChiCTR-DDT-11001536】肾脏肿瘤的诊断、鉴别诊断及术前分期：CT和MRI研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-11001536

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏肿瘤

试验通俗题目

肾脏肿瘤的诊断、鉴别诊断及术前分期：CT和MRI研究

试验专业题目

肾脏肿瘤的诊断、鉴别诊断及术前分期：CT和MRI研究

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临床试验信息
试验目的

1、联合使用CT和MRI提高少脂肪型错构瘤和嗜酸细胞腺瘤的准确检出。2、CT和MRI诊断肾癌亚型。3、CT和MRI对肿瘤定性、分期准确性的研究及对比。4、CT诊断为Bosniak ⅡF和Ⅲ型囊性病变的MRI研究。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-10

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床怀疑肾脏肿瘤的患者； 2.无性别、年龄限制； 3.自愿签署知情同意书； 4.无CT和/或MRI检查禁忌症；

排除标准

CT 检查排除标准 1. 对碘对比剂的任何成分严重过敏的患者； 2.患有甲状腺功能亢进或甲状腺恶性肿瘤者； 3.急性或慢性的严重肾损伤（GFR<30ml/min/1.73m2）患者； 4.已有妊娠或可能已怀孕的患者； 5.意识不能配合的患者； 6.严重充血性心力衰竭（NYHA分级3-4级）患者； 7.在拟进行CT增强扫描前72小时-7天内接受其他X线造影剂检查的患者。 8.拟进行CT增强扫描前30天内参加过其他可能对本研究结果有影响的临床试验的患者。 MRI检查排除标准 1.对钆对比剂的任何成分过敏的患者（如果患者同意行MR增强扫描）； 2.急性或慢性的严重肾损伤（GFR<30ml/min/1.73m2）患者； 3.装有心脏起搏器、动脉瘤夹、或体内有金属或磁性植入史（如多个假牙，避孕环血管铗、心脏起搏器、骨科内固定钢板、人工晶体、耳蜗等）和早期妊娠的患者； 4.不配合的患者； 5.幽闭恐惧症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院泌尿外科

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研究负责人邮编

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