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【ChiCTR-DDT-09000570】前列腺癌磁共振（MR）诊断标准的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-09000570

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌磁共振（MR）诊断标准的研究

试验专业题目

前列腺癌磁共振（MR）诊断标准的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1,得到常规MR、DWI、动态增强、MRS对前列腺癌的客观诊断标准，提出诊断阈值； 2,绘制出前列腺癌在腺体内分布的三维概率图，指导活检； 3,通过统计模式识别和多病理参数估计方法，对不同技术的效能进行分析，优化组合，提出临床MR检查的指导方案。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

首都医学发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1，男性，无年龄限制； 2，自愿签署知情同意书； 3，无MR检查禁忌症； 4，临床拟诊前列腺癌的患者，具备以下任何一项者： A.PSA>4ng/dl；B.直肠指诊触及结节；C.超声发现异常回声，怀疑前列腺癌。；

排除标准

1，受试者有中度或重度肾损伤，GFR/eGFR<60ml/min； 2，受试者静脉造影前血肌酐>144mmol/l； （备注）如果受试者的血肌酐略超过144mmol/l，而尿量正常（1500ml－2500ml/d），可以考虑纳入本研究； 3，受试者为过敏体质，或对造影剂过敏。 （具备以上条件任何一项者，均不考虑纳入本研究）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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