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【ChiCTR2000033884】阑尾补片技术修复输尿管狭窄安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管狭窄

试验通俗题目

阑尾补片技术修复输尿管狭窄安全性和有效性研究

试验专业题目

阑尾补片技术修复输尿管狭窄安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价阑尾补片技术修复输尿管狭窄的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①就诊至我院诊断为输尿管狭窄的患者，年龄性别不限。 ②术前评估确定患者存在手术修复输尿管狭窄的指征，如存在上尿路梗阻相关临床症状（腰痛，继发感染、结石等），肾功能受损表现等；已行DJ管置入或留置肾造瘘，但因并发症难以长期维持的患者。 ③不适合行输尿管镜下狭窄内切开、球囊扩张，输尿管端端吻合等治疗方式或上述治疗方法失败的患者。 ④通过术前沟通，有手术意愿且对病情及治疗方案的选择完全知情并签署手术知情同意书和知情选择告知书的患者。 ⑤术前考虑适合使用补片技术并最终行阑尾补片输尿管成形术的患者。；

排除标准

①拒绝行手术治疗或明确表示拒绝使用阑尾或拒绝资料被收集的患者； ②存在心肺基础疾病失代偿，严重出血倾向疾病等麻醉或手术禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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