ChiCTR2600116445
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补片
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2026-01-09
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乳房缩小成形术
探索乳房补片用于缩乳手术中软组织加强的有效性及安全性的随机对照研究
探索乳房补片用于缩乳手术中软组织加强的有效性及安全性的随机对照研究
探索乳房补片用于乳房缩乳手术中的软组织加强的有效性及安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用随机信封的方式进行随机，审查入选/排除标准，符合全部入选标准、不符合任何排除标准的患者，领取随机信封获得随机号，确定试验分组。
本试验采用第三方盲法评价治疗效果的方式，在试验中由不知道随机分组且不参与治疗与手术操作的评价者对患者进行美学效果评价和乳房下垂情况评价。
烟台正海生物科技股份有限公司
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20
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2026-01-05
2028-12-31
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1. 年龄≥18周岁的女性； 2. 单侧乳腺癌患者，患侧乳房计划进行治疗性乳房缩小成形术，健侧乳房计划进行对称性缩乳手术； 3. 无吸烟史或戒烟4周（含）以上； 4. 在获取充分知情后，自愿参加并签署《知情同意书》。；
请登录查看1. 接受过放疗的患者； 2. 患有控制不良的糖尿病，严重心脏病、心功能不全或严重肝肾功能障碍/血液系统疾病等严重全身疾病的患者； 3. 有精神性疾病或精神异常者； 4. 孕期、哺乳期内或者计划在研究期间内受孕的患者； 5. 正在参加其它临床试验，对参加本试验可能会造成影响的患者； 6. 依从性差，无法按照试验要求进行相关检查和随访的患者； 7. 其他经研究者判定不适合参加试验的患者。；
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