ChiCTR2500096378
尚未开始
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2025-01-22
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颌骨缺损（或骨量不足）
探索钙硅生物陶瓷骨修复材料用于牙槽嵴保存术中的骨再生效果研究
探索钙硅生物陶瓷骨修复材料用于牙槽嵴保存术中的骨再生效果研究
探索钙硅生物陶瓷骨修复材料用于牙槽嵴保存术中的骨再生效果。
随机平行对照
其它
研究开始前使用统计软件产生随机分组信息并制定随机表，根据随机表中的顺序放置随机信封。
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烟台正海生物科技股份有限公司
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2024-12-18
2028-05-31
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1) 年龄18 - 70周岁（包含上下限），性别不限； 2) 患者口内存在需拔除的牙齿，且要求行种植修复； 3) 牙周健康（牙周探查深度 < 4 mm），在拔牙同期进行牙槽嵴保存术； 4) 拔牙窝存在缺损，且垂直向骨缺损高度 ≤5 mm； 5) 患牙拔除后拔牙窝至少有三个骨壁剩余，至少存在 1 颗邻牙； 6) 口腔环境良好，依从性好的患者。 7) 患者自愿参加并签署《知情同意书》。；
请登录查看1) 有严重心、肝、肺、肾等重要脏器疾病或严重血液、免疫、内分泌系统疾病； 2) 控制不良的糖尿病（经药物控制空腹血糖仍 ≥ 8.0 mmol /L），控制不良的高血压（收缩压 ≥ 160 mmHg和/或舒张压 ≥ 100 mmHg）患者； 3) 患有骨代谢性疾病（如：骨质疏松、畸形性骨炎等），或入组前3个月服用过非甾体类抗炎药、皮质类固醇、四环素、双磷酸盐或者其他影响骨再生的药物； 4) 有头颈部放射治疗史； 5) 未经治疗的牙周炎患者、急性根尖周炎、根尖周脓肿和/或中晚期牙周病的患者需要排除； 6) 口腔环境较差，不能保持良好的口腔卫生护理的患者； 7) 患者既往在同一植入部位接受过另一种类似产品的治疗； 8) 大量吸烟的患者（＞ 10支/天）； 9) 酗酒或长期药物滥用者； 10) 怀孕或哺乳期女性及6个月内有怀孕计划的人群； 11) 过敏性体质，有胶原过敏或其他严重过敏反应既往史者； 12) 有精神性疾病或精神异常者； 13) 患者近3个月内参加过或正在参加其他药物或器械临床试验； 14) 其他经研究者判定不符合入选条件的患者。；
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