ChiCTR-IOR-16009425
尚未开始
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2016-10-15
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慢性化脓性中耳炎、中耳胆脂瘤
评价组织再生膜促进早期干耳的疗效及安全性的多中心、随机、开放性临床试验
评价组织再生膜促进早期干耳的疗效及安全性的多中心、随机、开放性临床试验
264006
术后通过耳内镜进行评估，验证组织再生膜促进早期干耳的疗效优于对照组。
随机平行对照
其它
中央随机系统，由电脑编码生成
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烟台正海生物科技股份有限公司
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80
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2016-11-01
2019-02-28
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1.年龄18-70周岁，性别不限； 2.慢性化脓性中耳炎和/或中耳胆脂瘤患者； 3.需行开放式乳突根治术的患者； 4.本试验开始前三个月内未参加其他临床试验者； 5.在获取充分知情后，自愿参加并签署《知情同意书》。；
请登录查看1.行乳突缩腔的患者； 2.对胶原产品过敏者； 3.有精神性疾病或精神异常者； 4.患有急慢性呼吸道感染患者； 5.患有严重肝肾功能障碍/代谢综合症/恶性肿瘤等严重全身疾病患者； 6.妊娠期或哺乳期的女性以及计划在3个月内妊娠的患者； 7.近一个月内全身连续使用激素者； 8.长期使用免疫抑制剂者； 9.糖尿病患者； 10.有外科手术禁忌症患者； 11.其他经研究者判定不符合入选条件的患者。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
264006
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