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【ChiCTR2500115672】乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的长期随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳房重建手术术后随访

试验通俗题目

乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的长期随访研究

试验专业题目

乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的长期随访研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价乳房补片用于乳房重建术中软组织加强的长期有效性和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

烟台正海生物科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 参加前次研究， 获得随机号， 按分组正确使用试验器械/对照器械行乳房重建术； 2) 自愿参加研究， 能够配合完成本次随访研究， 签署《知情同意书》 。；

排除标准

1) 在前次研究中违背入选标准或符合排除标准， 或存在严重违背方案的行为； 2) 在访视期内对健侧乳房进行对称性乳房手术； 3) 依从性差， 无法按照试验要求进行相关检查和随访； 4) 其他经研究者判定不适合参加研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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