ChiCTR2500103463
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2025-05-29
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颌骨囊肿摘除术中骨缺损填充
评价钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨囊肿摘除术中骨缺损填充的修复效果研究
评价钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨囊肿摘除术中骨缺损填充的修复效果研究
评价钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨囊肿摘除术中骨缺损填充的修复效果。
单臂
其它
无
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烟台正海生物科技股份有限公司
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10
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2025-04-01
2026-12-31
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1) 年龄 18-70 周岁（包含上下限），性别不限； 2) 颌骨囊肿范围为最大直径 2cm-4cm 之间，舌侧骨壁完整； 3) 病灶累及牙位数量为 2 - 3 颗； 4) 需行颌骨囊肿摘除术联合引导骨再生技术进行骨缺损修复； 5) 受试者自愿签署知情同意书；
请登录查看1) 囊肿存在感染的患者； 2) 多囊性、多发或复发性颌骨囊肿的患者； 3) 有颌面部占位性病变或其他部位恶性肿瘤患者； 4) 存在急性根尖周炎、进行性牙周疾病、顽固性牙周炎病史的患者； 5) 患有骨代谢性疾病（如：骨质疏松、畸形性骨炎等），或入组前3个月内服用过可显著影响骨代谢的药物或制品（如类固醇，二膦酸盐等 ）的患者； 6) 存在头颈部放疗史的患者； 7) 不能进行口腔影像检查及各种可能导致口腔影像检查伪影，影响结局评估的患者； 8) 近3个月服用抗凝药物或凝血功能异常等研究者判断不适宜进行手术的患者； 9) 肝肾功能异常（ALT 和AST 值超过正常值上限的1.5 倍，或肌酐超过正常值）的患者； 10) 控制不良的糖尿病（空腹血糖值≥ 8 mmol/L），控制不良的高血压（收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥100 mmHg）患者； 11) 妊娠及意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女； 12) 大量吸烟（≥10 支/天）的患者； 13) 严重精神疾病、酗酒或药物滥用的患者； 14) 患者近3 个月内参加过或正在参加其他药物或器械临床试验； 15) 其他经研究者判定不适合纳入的患者。；
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