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首页 临床进展 评估牛心包生物补片应用于老年患者胸腔镜肺切除术的疗效和安全性

【ChiCTR2600121919】评估牛心包生物补片应用于老年患者胸腔镜肺切除术的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121919

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

具备手术指征的非小细胞肺癌

试验通俗题目

评估牛心包生物补片应用于老年患者胸腔镜肺切除术的疗效和安全性

试验专业题目

评估牛心包生物补片应用于老年患者胸腔镜肺切除术的疗效和安全性

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临床试验信息
试验目的

1.评估牛心包生物补片应用于老年患者胸腔镜肺切除术的疗效和安全性 2.比较术中使用牛心包补片（A 组，实验组）与不使用牛心包补片（B 组，对照组），两者肺切缘渗血及漏气率是否存在差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

北京智联健康工程技术研究院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性，年龄≥60 周岁； 2.心、肺、肝、肾等重要脏器的功能正常或基本正常； 3.接受单孔 VATS 肺切除术(包括楔形切除、节段切除或肺叶切除术)。；

排除标准

1.不适宜手术治疗，如术前发热、急性感染、 心梗、急性脑梗塞、深静脉血栓 形成、凝血功能指标异常、术前肿瘤分期不适于外科手术治疗、多发性肿瘤 病变等； 2.肺部情况复杂，可能影响术中操作及术后相关指标的判断：如严重慢性阻塞 性肺疾病、反复发作的气胸、既往肺部手术病史、既往结核病史、既往脓胸 /胸膜炎病史等可能导致胸膜黏连严重、解剖变异如肺隔离症/支气管畸形及 肺纤维化等； 3.术前心肺功能评估较差、一般营养及精神状态较差不能耐受手术等； 4.术前患有需长期口服抗凝药等基础疾病患者； 5.患者或家属拒绝手术治疗，或其他原因未手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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