【ChiCTR-INR-16009481】神经阻滞麻醉和全身麻醉影响高龄股骨颈骨折患者半髋关节置换术后谵妄发生的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16009481

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

靶点

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

神经阻滞麻醉和全身麻醉影响高龄股骨颈骨折患者半髋关节置换术后谵妄发生的随机对照试验

试验专业题目

神经阻滞麻醉和全身麻醉对半髋关节置换手术治疗高龄股骨颈骨折病例术后谵妄发生率的影响差异研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

结合多学科合作优势，针对股骨颈骨折半髋关节置换手术，制定更加完善的、围绕神经阻滞麻醉方法展开的围手术期综合镇痛、麻醉方案，已之作为干预手段，展开随机对照实验设计，验证综合镇痛、麻醉方案的有效性和现有方案的对比观察。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机数，由试验计划书中盲法专员保管患者序号与随机数对照表，在需要使用的场合由该专员直接告知实施者。

盲法

试验项目经费来源

上海市卫计委《促进市级医院临床技能与临床创新三年计划》

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.单侧股骨颈骨折患者，年龄60-80岁，男女不限。2.愿意接受半髋关节治疗，愿意被纳入临床随机对照试验并签订知情同意书。3.不合并重度骨关节炎、先天性髋关节发育不良、股骨头坏死等须进行全髋关节置换的关节疾病。4.不合并类风湿性关节炎、血小板减少性紫癜、夏柯氏关节等影响预后评价的关节相关疾病。5.不合并影响预后判断的严重的循环呼吸等系统慢性疾病。6.术前认知功能正常，不合并各类精神系统疾患。；

排除标准

1.合并各类影响预后的内科系统疾病的患者。2.不能耐受半髋关节置换的股骨颈骨折患者。3.拒绝接受神经阻滞麻醉或拒绝按照分组结果接受麻醉方式的患者。4.合并影响手术方式选择及预后的关节疾病的患者。5.合并精神系统疾病和其他影响认知功能伴发疾病的患者。6.无法配合随访和术后评估的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海第十人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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