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【ChiCTR2200061912】肌钙蛋白I作为拉帕替尼联合多柔比星治疗乳腺癌患者诱发心脏毒性的预测因子的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061912

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸拉帕替尼片+多柔比星

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸拉帕替尼片+多柔比星

首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

肌钙蛋白I作为拉帕替尼联合多柔比星治疗乳腺癌患者诱发心脏毒性的预测因子的前瞻性研究

试验专业题目

肌钙蛋白I作为拉帕替尼联合多柔比星治疗乳腺癌患者诱发心脏毒性的预测因子的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确肌钙蛋白I作为拉帕替尼联合多柔比星治疗乳腺癌患者诱发心脏毒性的预测因子作用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织病理学确诊为乳腺癌，化疗方案为多柔比星联合拉帕替尼，21天为一个化疗周期； 2. 生存质量（KPS）评分超过60分，预计生存时间大于6个月以上者； 3. 以前从未接受过放疗和/或者化疗者； 4. 既往无心脏病和心衰病史； 5. 近半年内从未发生过急性心肌梗死的患者。；

排除标准

1. 未能完成化疗疗程的患者； 2. 不愿意接受试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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