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首页 临床进展 “增能解毒方“治疗新型冠状病毒肺炎的临床应用研究

【ChiCTR2200060589】“增能解毒方“治疗新型冠状病毒肺炎的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

“增能解毒方“治疗新型冠状病毒肺炎的临床应用研究

试验专业题目

“增能解毒方“治疗新型冠状病毒肺炎的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

该研究旨在评估在西医治疗基础上，联合“增能解毒方”治疗新冠肺炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数发生器产生随机数，按照 1:1 随机分为试验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2022-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁之间，性别不限； 2. 符合新冠肺炎轻症、普通型诊断标准； 3. 对本次研究知情同意。；

排除标准

1. 重型、危重型新冠肺炎患者； 2. 任何其他慢性呼吸道疾病、呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、鼻窦炎、中耳炎等其他影响评估的呼吸道疾病； 3. 伴有严重的肺间质病变、支气管扩张、原发性免疫缺陷病、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、肺发育异常等基础疾病； 4. 伴有严重的肝脏疾病（AST、ALT超过正常上限值5倍），或存在严重肾功能不全或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析的患者； 5. 存在多处转移且不能实施切除术的恶性肿瘤、血液病、恶液质、活动性出血、严重营养不良、艾滋病（HIV）等，或患有严重神经、精神类疾病等； 6. 不愿意配合中医辨证治疗患者（删除这条，自身免疫疾病、服用激素药物、化疗或者免疫治疗这些影响免疫力的都应该排除服用）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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