ChiCTR2400093005
尚未开始
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2024-11-27
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慢性阻塞性肺疾病急性加重
LITE设备在AECOPD患者中的疗效评估
LITE设备在AECOPD患者中的疗效评估
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1、通过比较LITE设备联合常规治疗与单纯常规治疗对AECOPD患者的影响，验证LITE设备在急性加重期患者中的气道廓清作用。研究将通过痰液排出量、痰液形状变化及肺功能改善（如FEV1、FVC、PEF等指标）来衡量LITE设备的有效性。 2、评估LITE设备对AECOPD患者的住院时间、抗生素使用时间、呼吸机使用率和住院费用的影响。 3、研究LITE设备对AECOPD患者的呼吸困难评分（mMRC评分）、生活质量（CAT问卷）、住院费用等次要临床结局的影响。 4、评估LITE设备在AECOPD患者中的安全性，包括不良事件发生率和生命体征变化（如血氧饱和度、血压、心率等）。
随机平行对照
Ⅳ期
本研究方法为连续入组研究，通过软件计算可知，对照与实验两组每组需入组55人，共110人。 分组采用简单随机分组的方法，将已知的110个患者入组号，使用电脑CHAT GPT软件，将其随机分为对照与实验组。当临床招募到受试者时根据其入组名次对照分组序号，以此来判断该患者对应组。
单盲，对研究参与者设盲
企业资助
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55
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2024-11-30
2025-11-30
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1.符合 2024 版慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD 指南）COPD诊断标准，GOLD分级2-4级，且符合急性加重定义； 2.年龄：18-80岁；性别不限； 3.咳痰次数>5 次/天，每次痰液咳出时间>30s； 4.能够理解并配合使用Lite设备 5.患者或家属对本次实验的目的和意义有充分了解，自愿参与本研究，并签署知情同意书。；
登录查看1.妊娠、哺乳妇女； 2.呼吸道活动性出血； 3.精神障碍，无法配合试验者。；
登录查看上海市第十人民医院
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