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【ChiCTR2500106714】注意力—运动双重任务对中枢神经系统疾病姿势控制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106714

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性正常颅压脑积水

试验通俗题目

注意力—运动双重任务对中枢神经系统疾病姿势控制的研究

试验专业题目

注意力—运动双重任务对中枢神经系统疾病姿势控制的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对iNPH患者及正常对照组的步态进行视屏录制与姿势控制障碍量表对比转化，进而建立健全iNPH患者的中枢姿势步态评估体系。同时对iNPH患者进行常规康复治疗及认知-运动双重任务康复训练，从而探索认知-运动训练对iNPH患者远期生活质量的治疗效果，并提出针对其规范的康复策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

运用SPSS统计软件，产生编号连续的随机编码表，进行随机化分配康复训练。当患者随机标准后将严格按照顺序分配随机编码，并按照编码所分配的康复训练进行治疗。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海科技创新行动计划

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国特发性正常压力脑积水诊治专家共识》2022版诊断为可能的iNPH及临床确诊iNPH 2.头颅影像Evans比率>30% 3.18-80岁成人 4.腰椎穿刺脑脊液压力测定小于200mmH2O，脑脊液生化常规均正常 5.检查排除具有明确病因引起的脑室扩大的疾病及其他影响步态障碍的疾病 6.无需辅助能站立5min 7.MMSE>17，能配合完成认知及步态评估 8.签署知情同意书；

排除标准

1.生命体征不稳定，严重的心、肺、肾、及肝脏疾病 2.脑部病变前存在的肢体功能障碍 3.其他原因引起的姿势控制异常，如小脑疾病、前庭病变、周围神经及骨骼肌病变等 4.严重的认知障碍，重度抑郁，失语失明不能配合认知步态评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海第十人民医院

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研究负责人邮编

200092

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