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首页 临床进展 基于凝血因子VII基因突变精准预测常用抗菌药物致凝血功能障碍的临床模型建立及应用

【ChiCTR2000037351】基于凝血因子VII基因突变精准预测常用抗菌药物致凝血功能障碍的临床模型建立及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗菌药物引起的凝血功能障碍不良反应

试验通俗题目

基于凝血因子VII基因突变精准预测常用抗菌药物致凝血功能障碍的临床模型建立及应用

试验专业题目

基于凝血因子VII基因突变精准预测常用抗菌药物致凝血功能障碍的临床模型建立及应用

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临床试验信息
试验目的

1）挖掘抗菌药物致凝血功能紊乱的高危险因素； 2）研究凝血因子VII基因多态性与抗菌药物相关凝血功能紊乱不良反应的关系。以上研究结果最终服务于抗菌药物不良反应的实时监测与预警。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限，男女不限； 2.住院时间≥5天； 3.患者接受头孢哌酮、左氧氟沙星、替加环素单药治疗或联合治疗； 4.阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

1.严重肝、肾功能不全患者； 2.已经存在凝血功能异常或凝血障碍的患者； 3.缺乏用药前后凝血功能检测指标； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.其他（病历资料不全)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海第十人民医院

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研究负责人邮编

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