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【ChiCTR1900026690】光动力联合负压吸引和新型敷料序贯治疗难愈性皮肤溃疡的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤溃疡

试验通俗题目

光动力联合负压吸引和新型敷料序贯治疗难愈性皮肤溃疡的临床研究

试验专业题目

光动力联合负压吸引和新型敷料序贯治疗难愈性皮肤溃疡的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过收治难愈性皮肤溃疡患者，给予光动力联合负压吸引和新型敷料序贯治疗后，系统性评估序贯疗法对于治疗皮肤溃疡的优势和疗效（包括对细菌的杀灭作用和对创面的促愈合作用）； 2. 为这类难愈性皮肤溃疡的提供完善的治疗方案参考； 3. 建立其规范化治疗流程和标准化治疗方案，为其在临床及战创伤应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由谭杨、成琼辉、王利群、邓雨萌、陈劲奕采用区组随机化方法产生随机序列。

盲法

单盲 雷霞医师：请说明施盲对象。

试验项目经费来源

陆军军医大学临床医学科研人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁以上，性别不限，临床表现为皮肤溃疡，病程1月以上，如已经有细菌感染的检验证据，明确菌种和感染的细菌量，血糖控制正常，愿意并签署同意书者。；

排除标准

对光敏剂过敏，有其他内科严重疾患不能耐受光动力，负压吸引等治疗者，有全身系统感染需及时治疗者，皮肤溃疡活检结果为肿瘤性，血管炎性，血管闭塞性，代谢性等特殊原因，需要先进行病因治疗的皮肤溃疡，其他研究者认为不适合参加研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学大坪医院

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研究负责人邮编

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