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首页 临床进展 陈然医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 明确静脉注射氨甲环酸在髋部骨折患者围手术期的最佳方案:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

【ChiCTR2000032758】陈然医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 明确静脉注射氨甲环酸在髋部骨折患者围手术期的最佳方案:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032758

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-05-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

陈然医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 明确静脉注射氨甲环酸在髋部骨折患者围手术期的最佳方案:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

明确静脉注射氨甲环酸在髋部骨折患者围手术期的最佳方案:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

400042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究为氨甲环酸在髋部骨折围手术期的最佳静脉应用方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院内科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因单侧髋部骨折（股骨颈骨折、股骨转子间及转子下骨折）行手术治疗患者； （2）年龄≥18岁； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常 （4）术前血小板、凝血功能均正常； （5）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）明确对氨甲环酸过敏或有使用禁忌； （2）受伤到入院时间超过24小时； （3）开放性骨折或病理性骨折或假体周围骨折； （4）多发性创伤或骨折； （5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周； （6）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后； （7）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史（半年内）； （8）血小板及凝血功能异常（PLT＜100*10^9,INR＞1.4）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学大坪医院创伤中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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