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【CTR20132176】评价重组人血小板源生长因子治疗糖尿病足的疗效

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基本信息
登记号

CTR20132176

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人血小板源生长因子(rhPDGF-BB)凝胶剂

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血小板源生长因子(rhPDGF-BB)凝胶

首次公示信息日的期

2014-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性糖尿病下肢皮肤溃疡

试验通俗题目

评价重组人血小板源生长因子治疗糖尿病足的疗效

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价重组人血小板源生长因子治疗糖尿病足Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300410

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进一步研究外用重组人血小板源生长因子（100ug/g）治疗慢性糖尿病下肢皮肤溃疡的疗效，估算其对溃疡愈合的有效率； 进一步观察外用rhPDGF-BB 凝胶剂（100ug/g）治疗慢性糖尿病下肢皮肤溃疡的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，≤80周岁；

排除标准

1.排除电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡，及溃疡处有恶性病变的；

2.目标性溃疡清创后＜1 cm2 或 ＞40 cm2；溃疡的总面积超过100 cm2；

3.溃疡侧肢体踝动脉-肱动脉血压比值（ABI）＜0.6；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130034

联系人通讯地址
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