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【ChiCTR2200059430】基于容量保证前提下高频振荡通气对比传统机械通气治疗早产儿呼吸窘迫综合征的随机交叉临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059430

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

基于容量保证前提下高频振荡通气对比传统机械通气治疗早产儿呼吸窘迫综合征的随机交叉临床试验

试验专业题目

基于容量保证前提下高频振荡通气对比传统机械通气治疗早产儿呼吸窘迫综合征的随机交叉临床试验

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临床试验信息
试验目的

了解HFOV-VG与A/C-VG通气模式相比，对于早产儿RDS病人，短期内对患儿二氧化碳分压、氧饱和度、灌注指数、呼吸、心率等的影响，有无优势。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过抽取信封查看随机数字将病人分成两组，将研究对象以1:1比率进行分配，分为A组或B组。如果是双胞胎且均符合纳入标准，则双胞胎其中一个随机到A组，另外一个到B组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 生后12小时内诊断呼吸窘迫综合征、需要气管插管进行机械通气治疗的早产儿； 2. 胎龄23-32周； 3. 父母签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在影响呼吸功能的先天性畸形，如先天性心脏病； 2. 遗传代谢性疾病； 3. 存在上呼吸道结构异常； 4. 因外科手术需要插管； 5. 重度窒息； 6. 中度以上HIE。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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