2022年武汉海特生物制药股份有限公司中报

武汉海特生物制药股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-037 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈亚、主管会计工作负责人夏汉珍及会计机构负责人(会计主管人员)羡雯声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在生产经营中可能存在产业政策风险、CPT 的新药注册与市场风险、新药研发风险、募投项目实施风险等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之十“公司面临的风险和应对措施”章节中对面临的风险予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理...... 31 第五节 环境和社会责任......32 第六节 重要事项...... 36 第七节 股份变动及股东情况......42 第八节 优先股相关情况......47 第九节 债券相关情况......48 第十节 财务报告...... 49 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、其他有关资料。 4、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海特生物 指 武汉海特生物制药股份有限公司 武汉三江源投资发展有限公司（原 三江源、控股股东 指 名：武汉三江源生物科技有限公司、 武汉三江源药业有限公司），公司控 股股东 实际控制人 指 陈亚、吴洪新、陈宗敏，三人为一致 行动人 北京沙东 指 北京沙东生物技术有限公司，公司参 股公司 天津汉康 指 天津市汉康医药生物技术有限公司， 公司全资子公司 天津汉瑞 指 天津汉瑞药业有限公司，天津汉康全 资子公司 荆门汉瑞 指 汉瑞药业（荆门）有限公司，公司全 资子公司 厦门蔚嘉 指 厦门蔚嘉制药有限公司 "注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关 凋亡诱导配体"，Circularly CPT 指 Permuted TRAIL 的简称，该药主要应 用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、 乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向 基因工程抗肿瘤新药 国家Ⅰ类新药是指在药品注册分类中 国家Ⅰ类新药 指 属于第一个类别的药品，其中，生物 制品Ⅰ类为未在国内外上市销售的生 物制品。 Contract Research Organization， 即医药研发外包，为医药企业提供包 CRO 指 括新药产品开发、临床前研究及临床 试验、数据管理、新药申请等医药研 发外包服务 Contract Development and Manufacturing Organization，即委 托开发生产外包，是指接受制药公司 CDMO 指 的委托，提供产品生产时所需要的工 艺开发、配方开发、临床试验用药、 化学或生物合成的原料药生产、中间 体制造、制剂生产（如粉剂、针剂） 以及包装等服务 New Drug Application，新药上市申 NDA 指 请，当制药公司完成了临床试验，验 证了新药的安全有效性后，正式向药 品管理机构提交 NDA 申请 神经生长因子，Nerve Growth NGF 指 Factor，神经生长因子可以调节周围 和中枢神经元的生长发育，维持神经 元的存活 武汉海特生物制药股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-037 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈亚、主管会计工作负责人夏汉珍及会计机构负责人(会计主管人员)羡雯声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在生产经营中可能存在产业政策风险、CPT 的新药注册与市场风险、新药研发风险、募投项目实施风险等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之十“公司面临的风险和应对措施”章节中对面临的风险予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理...... 31 第五节 环境和社会责任...... 32 第六节 重要事项...... 36 第七节 股份变动及股东情况......42 第八节 优先股相关情况...... 47 第九节 债券相关情况......48 第十节 财务报告...... 49 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、其他有关资料。 4、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海特生物 指 武汉海特生物制药股份有限公司 武汉三江源投资发展有限公司（原 三江源、控股股东 指 名：武汉三江源生物科技有限公司、 武汉三江源药业有限公司），公司控 股股东 实际控制人 指 陈亚、吴洪新、陈宗敏，三人为一致 行动人 北京沙东 指 北京沙东生物技术有限公司，公司参 股公司 天津汉康 指 天津市汉康医药生物技术有限公司， 公司全资子公司 天津汉瑞 指 天津汉瑞药业有限公司，天津汉康全 资子公司 荆门汉瑞 指 汉瑞药业（荆门）有限公司，公司全 资子公司 厦门蔚嘉 指 厦门蔚嘉制药有限公司 "注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关 凋亡诱导配体"，Circularly CPT 指 Permuted TRAIL 的简称，该药主要应 用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、 乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向 基因工程抗肿瘤新药 国家Ⅰ类新药是指在药品注册分类中 国家Ⅰ类新药 指 属于第一个类别的药品，其中，生物 制品Ⅰ类为未在国内外上市销售的生 物制品。 Contract Research Organization， 即医药研发外包，为医药企业提供包 CRO 指 括新药产品开发、临床前研究及临床 试验、数据管理、新药申请等医药研 发外包服务 Contract Development and Manufacturing Organization，即委 托开发生产外包，是指接受制药公司 CDMO 指 的委托，提供产品生产时所需要的工 艺开发、配方开发、临床试验用药、 化学或生物合成的原料药生产、中间 体制造、制剂生产（如粉剂、针剂） 以及包装等服务 New Drug Application，新药上市申 NDA 指 请，当制药公司完成了临床试验，验 证了新药的安全有效性后，正式向药 品管理机构提交 NDA 申请 神经生长因子，Nerve Growth NGF 指 Factor，神经生长因子可以调节周围 和中枢神经元的生长发育，维持神经 元的存活