2023年武汉海特生物制药股份有限公司年报

武汉海特生物制药股份有限公司 2023 年年度报告 2024-025 2024 年 04 月 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈亚、主管会计工作负责人夏汉珍及会计机构负责人(会计主管人员)羡雯声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）业绩亏损的具体原因为： 1、原料药及中间体业务收入下降。公司子公司厦门蔚嘉及荆门汉瑞上年度主要营收来源为抗病毒原料药及中间体的生产销售,本年度相关抗病毒原料药及中间体的订单减少，收入大幅下降。 2、公司全资子公司汉瑞药业（荆门）有限公司车间为新建车间，车间投产时间较短,人员设备还处于磨合期，产品收率还未达到最佳状态造成生产成本较高；荆门汉瑞对存货由于原料药市场需求变化原因，导致存货出现跌价，计提减值损失约 2400 万元；荆门汉瑞随着高端原料药生产基地Ⅰ期项目逐渐转固投入使用，公司固定资产折旧摊销金额增长较大。 3、报告期内结合子公司实际经营情况，公司根据《企业会计准则第 8 号--资产减值》《会计监管风险提示第 8 号--商誉减值》的相关要求，对相关子公司计提商誉减值金额约为 3856 万元。 （二）公司的基本面及主营业务、核心竞争力、主要财务指标等均未发生重大不利变化，与行业趋势一致。 （三）公司主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的 CRO、CMO和 CDMO 技术服务。公司所处行业不存在产能过剩、技术衰退。公司各项业务发展顺利，公司持续经营能力不存在重大风险。 公司在生产经营中可能存在产业政策风险、新药上市面临诸多不确定风险、募投项目的实施风险、新药研发风险、规模扩张引致的内部控制及管理风险、高素质研发人才紧缺风险等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之十一“公司未来发展的展望”之“（四）面临的风险及应对措施”章节中予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......1 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......12 第四节 公司治理...... 44 第五节 环境和社会责任...... 60 第六节 重要事项...... 65 第七节 股份变动及股东情况......71 第八节 优先股相关情况...... 78 第九节 债券相关情况......79 第十节 财务报告...... 80 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、其他有关资料。 4、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、母公司、海特生物 指 武汉海特生物制药股份有限公司 武汉三江源投资发展有限公司（原 三江源、控股股东 指 名：武汉三江源生物科技有限公司、 武汉三江源药业有限公司），公司控 股股东 实际控制人 指 陈亚、吴洪新、陈宗敏，三人为一致 行动人 北京沙东 指 北京沙东生物技术有限公司，公司参 股公司 天津汉康 指 天津市汉康医药生物技术有限公司， 公司全资子公司 天津汉瑞 指 天津汉瑞药业有限公司，天津汉康全 资子公司 天津汉一 指 天津汉一医药科技有限公司，天津汉 康全资子公司 荆门汉瑞 指 汉瑞药业（荆门）有限公司，公司全 资子公司 厦门蔚嘉 指 厦门蔚嘉制药有限公司 福建蔚嘉 指 福建蔚嘉生物医药有限公司 “注射用重组变构人肿瘤坏死因子相 关凋亡诱导配体”，Circular CPT 指 Permuted TRAIL 的简称，该药主要应 用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、 乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向 基因工程抗肿瘤新药 国家Ⅰ类新药是指在药品注册分类中 国家Ⅰ类新药 指 属于第一个类别的药品，其中，生物 制品Ⅰ类为未在国内外上市销售的生 物制品 Contract Research Organization， 即医药研发外包，为医药企业提供包 CRO 指 括新药产品开发、临床前研究及临床 试验、数据管理、新药申请等医药研 发外包服务 Contract Development and Manufacturing Organization，即委 托开发生产外包，是指接受制药公司 CDMO 指 的委托，提供产品生产时所需要的工 艺开发、配方开发、临床试验用药、 化学或生物合成的原料药生产、中间 体制造、制剂生产（如粉剂、针剂） 以及包装等服务 New Drug Application，新药上市申 NDA 指 请，当制药公司完成了临床实验，验 证了新药的安全有效性后，正式向药 品管理机构提交 NDA 申请 神经生长因子，Nerve Growth NGF 指 Factor，神经生长因子可以调节周围 和中枢神经元的生长发育，维持神经 元的存活 三期临床 指 三期临床是指新药上市前扩大的临床 试验。其用药方法类似常规药物治疗 学的方法，以进一步确定新药的安全 性和有效性 Standard Operating Procedure 的缩 写，即标准作业程序，指将某一事件 SOP 指 的标准操作步骤和要求以统一的格式 描述出来，用于指导和规范日常的工 作。 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩 写，药品生产质量管理规范 GCP 指 Good Clinical Practice 的缩写，药 物临床试验质量管理规范 GLP 指 Good Laboratory Practice 的缩写， 药品非临床研究质量管理规范 API 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，原料药 未曾在中国境内上市销售的药品的注 新药 指 册申请称为新药注册申请，获得新药 注册的药品称为新药 冻干粉针剂 指 在无菌环境下将药液冷冻，经过一定 的加工处理制成的制剂 生产国家食品药品监督管理局已批准 仿制药 指 上市的已有国家标准的药品的注册申 请为仿制药申请，由该注册申请而获 得批准的药品是仿制药 国家药监局 指 国家药品监督管理局 《2023 年国家医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录（2023 年）》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海特生物 股票代码 300683 公司的中文名称 武汉海特生物制药股份有限公司 公司的中文简称 海特生物 公司的外文名称（如有） Wuhan Hiteck Biological Pharma Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 HITECK 有） 公司的法定代表人 陈亚 注册地址 武汉经济技术开发区海特科技园 注册地址的邮政编码 430056 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 武汉经济技术开发区海特科技园 办公地址的邮政编码 430056 公司网址 http://www.hiteck.com.cn 电子信箱 zhengquanbu@hiteck.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈煌 杨坤 联系地址 武汉经济技术开发区海特科技园 武汉经济技术开发区海特科技园 电话 027-84599931 027-84599931 传真 027-84891282 027-84891282 电子信箱 zhengquanbu@hiteck.com.cn zhengquanbu@hiteck.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》《证券日报》《中国证券报》《上海证券 报》、巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 湖北省武汉市武昌区水果湖街道中北路 166 号长江产业大 厦 17-18 层 签字会计师姓名 廖利华、范浩明 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国投证券股份有限公司