2023年上海艾力斯医药科技股份有限公司三季报

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比上 年初至报告 项目 本报告期 年同期增减变 年初至报告期末 期末比上年 动幅度(%) 同期增减变 动幅度(%) 营业收入 599,127,050.54 175.67 1,347,801,762.83 160.34 归属于上市公司股东的 202,012,904.91 643.57 410,427,066.86 661.00 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 196,178,109.98 1,226.74 379,980,772.79 1,869.27 利润 经营活动产生的现金流 不适用 不适用 461,873,407.41 1,262.82 量净额 基本每股收益（元/股） 0.45 643.57 0.91 661.00 稀释每股收益（元/股） 0.45 643.57 0.91 661.00 加权平均净资产收益率 5.71 增加 4.82 个百 12.01 增加 10.23 （%） 分点 个百分点 研发投入合计 78,181,189.54 61.67 210,410,729.82 53.26 研发投入占营业收入的 13.05 减少 9.2 个百 15.61 减少 10.91 比例（%） 分点 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度 末增减变动幅度(%) 总资产 3,974,952,121.41 3,442,172,227.84 15.48 归属于上市公司股东的 3,646,764,086.80 3,187,055,657.81 14.42 所有者权益 注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 （二）非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益 19,120.13 -17,721.40 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准 8,122.11 3,811,304.25 定额或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交 易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变 6,173,723.72 28,920,592.99 动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -16,888.91 -1,044,977.68 减：所得税影响额 349,282.12 1,222,904.09 合计 5,834,794.93 30,446,294.07 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_本报告期 175.67 公司核心产品甲磺酸伏 营业收入_年初至报告期末 160.34 美替尼片一线适应症治 归属于上市公司股东的净利润_本报告期 643.57 疗纳入国家医保目录后， 归属于上市公司股东的净利润_年初至报告期末 661.00 销售持续放量，营业收入 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 1,226.74 整体有较大幅度的增长。 润_本报告期 同时由于公司销售规模 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 1,869.27 的不断扩大，规模化效应 润_年初至报告期末 逐渐显现，各项成本费用 基本每股收益_本报告期 643.57 受益于规模化效应而逐 基本每股收益_年初至报告期末 661.00 稀释每股收益_本报告期 643.57 步降低，净利润及归母净 稀释每股收益_年初至报告期末 661.00 利润等大幅增长。 经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期末 1,262.82 研发投入合计_本报告期 61.67 公司在研的临床项目进 研发投入合计_年初至报告期末 53.26 展显著，投入进一步加 大。 二、 股东信息 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 11,258 报告期末表决权恢复的优先股股东 不适用 总数（如有） 前 10 名股东持股情况 包含转融通 质押、标记 持股比 持有有限售 借出股份的 或冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 例(%) 条件股份数 限售股份数 量 股份 数 量 状态 量 上海乔可企业发 境内非国 144,776,786 32.17 144,776,786 144,776,786 无 0 展有限公司 有法人 上海艾祥企业发 境内非国 展中心（有限合 有法人 36,401,021 8.09 36,401,021 36,401,021 无 0 伙） 海南拾玉私募基 金管理有限公司 境内非国 －嘉兴唐玉投资 有法人 27,514,787 6.11 0 0 无 0 合伙企业（有限合 伙） JEFFREY YANG 境外自然 25,623,597 5.69 25,623,597 25,623,597 无 0 GUO 人 JENNIFER GUO 境外自然 14,823,596 3.29 14,823,596 14,823,596 无 0 人 香港中央结算有 未知 11,464,495 2.55 0 0 无 0 限公司 杜锦豪 境内自然 10,800,001 2.40 10,800,001 10,800,001 无 0 人 上海艾耘企业发 境内非国 展中心（有限合 有法人 10,800,001 2.40 10,800,001 10,800,001 无 0 伙） LAV Allist 境外法人 7,500,000 1.67 0 0 无 0 Limited 支燕琴 境内自然 6,581,176 1.46 0 0 无 0 人 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通 股份种类及数量 股的数量 股份种类 数量 海南拾玉私募基金管理有限公 司－嘉兴唐玉投资合伙企业 27,514,787 人民币普通股 27,514,787 （有限合伙） 香港中央结算有限公司 11,464,495 人民币普通股 11,464,495 LAV Allist Limited 7,500,000 人民币普通股 7,500,000 支燕琴 6,581,176 人民币普通股 6,581,176 陈小发 6,551,374 人民币普通股 6,551,374 UBS AG 5,315,838 人民币普通股 5,315,838 上海礼颐投资管理合伙企业 （有限合伙）－苏州礼康股权 4,687,500 人民币普通股 4,687,500 投资中心（有限合伙） 中国建设银行股份有限公司－ 兴全社会责任混合型证券投资 4,200,000 人民币普通股 4,200,000 基金 黄建新 3,762,975 人民币普通股 3,762,975 孙伟 3,060,000 人民币普通股 3,060,000 截至本报告期末， 1、 前 10 名股东： 1）杜锦豪先生及其夫人祁菊女士合计持有上海乔可企业发展有 限公司 100.00%的股份；2）杜锦豪先生担任上海艾祥企业发展中 心（有限合伙）、上海艾耘企业发展中心（有限合伙）的执行事 务合伙人并持有一定财产份额；3）JEFFREY YANG GUO 、 JENNIFER GUO 与杜锦豪先生签订了一致行动协议；4）公司未 上述股东关联关系或一致行动 知其他前 10 名股东之间是否存在关联关系或属于一致行动。 的说明 2、前 10 名无限售条件股东： 1）上海礼颐投资管理合伙企业（有限合伙）－苏州礼康股权投资 中心（有限合伙）的执行事务合伙人为上海礼贻投资管理合伙企 业（有限合伙），上海礼贻投资管理合伙企业（有限合伙）的最 终控制人为陈飞，LAVAllistLimited 的最终控制人为 YISHI（施 毅），陈飞和 YISHI（施毅）均为礼来亚洲基金的管理团队成员； 2）公司未知其他流通股股东之间是否存在关联关系或属于一致 行动。 截至本报告期末， 1、前 10 名股东中，支燕琴通过投资者信用证券账户持有公司 前 10 名股东及前 10 名无限售 5,092,948 股股票； 股东参与融资融券及转融通业 2、前 10 名无限售股东中，支燕琴通过投资者信用证券账户持有 务情况说明（如有） 公司 5,092,948 股股票；陈小发通过投资者信用证券账户持有公 司 5,169,186 股股票； 3、公司未知以上股东参与转融通业务的情况。 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 公司与 ArriVentBiopharmaInc.（以下简称“ArriVent”）合作开展的针对 20 外显子插入突变 NSCLC 一线治疗的国际、III 期、随机、多中心、开放标签研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床阶段，并且于上半年完成海外首例患者入组。该研究中国境内的临床研究由公司 负责实施，公司已于 2023 年 4 月获批开展伏美替尼治疗 20 外显子插入突变一线治疗适应症 III 期 临床研究，目前处于患者入组阶段。2023 年 9 月，公司在 2023 WCLC 会议上以口头报告的形式 发布了伏美替尼治疗 EGFR 20 外显子插入突变局部晚期或转移性 NSCLC 的 FAVOUR 研究的初 步疗效与安全性的中期分析结果，研究数据展示了伏美替尼在 EGFR 20 外显子插入突变型晚期NSCLC 的初治和经治患者中均具有抗肿瘤活性、良好的耐受性和安全性。 公司于 2023 年 8 月获批开展一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC 突变或 EGFRL861Q 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的疗效和安全性的 III 期、随机、多中心、开 放标签研究，该研究旨在探索伏美替尼对于携带 EGFRPACC 突变或 EGFRL861Q 突变的 NSCLC 患者的一线治疗，以满足相关患者急需的更为有效和安全的临床治疗方案。 报告期内，受益于伏美替尼一线治疗适应症纳入国家医保目录后的放量效应，公司产品销售收入增长迅猛，第三季度实现营业收入 59,912.71 万元，同比增长 175.67%，环比增长 26.89%； 2023 年 1-9 月，公司总体实现营业收入 134,780.18 万元，比上年同期增加 83,008.43 万元，同比增 长 160.34%。公司在全力冲刺年度经营目标的同时，不断完善上市公司治理、提升综合管理质量，扩大核心业务的竞争优势，公司经营态势呈现持续攀登的趋势。公司未来将继续坚持以整体发展战略和年度经营目标为导向，持续推进公司产品的商业化，努力巩固和加强核心业务的竞争优势，力争创造优秀的经营业绩回馈全体投资者。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023 年 9 月 30 日 编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2023 年 9 月 30 日 2022 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 1,469,071,326.46 470,490,791.94 交易性金融资产 786,013,543.51 1,566,787,461.45 应收账款 216,012,730.47 150,853,410.43 预付款项 27,918,046.65 46,915,492.17 其他应收款 15,057,388.18 6,823,541.42 存货 60,193,466.87 32,072,671.46 一年内到期的非流动资产 257,540,229.46 5,797,796.00 其他流动资产 3,887,458.92 6,482,217.69 流动资产合计 2,835,694,190.52 2,286,223,382.56 非流动资产： 其他权益工具投资 54,355,310.24 52,726,119.62 固定资产 521,665,171.68 523,905,661.97 在建工程 10,453,247.82 13,799,706.09 使用权资产 2,420,998.95 2,230,373.23 无形资产 66,992,835.91 68,450,933.79 开发支出 19,059,566.04 长期待摊费用 781,287.59 573,641.95 递延所得税资产 6,883,877.39 11,502,634.94 其他非流动资产 456,645,635.27 482,759,773.69 非流动资产合计