2022年上海艾力斯医药科技股份有限公司一季报

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2022 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比上 项目 本报告期 年同期增减变 动幅度(%) 营业收入 111,157,103.86 202.32 归属于上市公司股东的净利润 -22,673,403.02 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常 不适用 性损益的净利润 -37,258,658.95 经营活动产生的现金流量净额 -51,249,765.31 不适用 基本每股收益（元/股） -0.05 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.05 不适用 加权平均净资产收益率（%） -0.76 不适用 研发投入合计 49,596,570.97 33.42 研发投入占营业收入的比例（%） 减少 56.48 个 44.62 百分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 3,071,165,464.19 3,130,259,503.93 -1.89 归属于上市公司股东的所有者权益 2,968,326,241.35 2,973,264,920.91 -0.17 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本期金额 说明 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 1,233,524.25 定额或定量持续享受的政府补助 除外 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 13,352,089.92 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收 -358.24 入和支出 合计 14,585,255.93 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例 主要原因 （%） 应收账款 169.98 报告期内销售收入大幅增加因而应收账款相应增加 预付款项 33.36 报告期内为满足生产需要预付货款增加 其他应收款 60.38 报告期内员工与业务相关的备用金借款增加 使用权资产 -36.49 报告期内租赁相关的使用权资产摊销 应付账款 62.50 主要系报告期内应付服务款和应付货款增加所致 应付职工薪酬 -35.31 主要系报告期内支付了 2021 年度计提的奖金所致 应交税费 -74.19 主要系报告期内缴纳了 2021 年度计提的奖金个税和 土地契税所致 其他应付款 -73.98 报告期内支付了 2021 年度计提的研发大楼进度款 一年内到期的非流动负债 -43.39 主要系报告期内一年内到期的租赁负债摊销所致 营业收入 202.32 报告期内伏美替尼销售为 1-3 月，上年同期仅 3 月 营业成本 2,202.88 报告期内伏美替尼销量大幅增加，销售成本相应增加 销售费用 94.22 主要系报告期内市场活动、医学推广、职工薪酬等相 关销售费用增加所致 研发费用 33.42 主要系报告期内研发项目相关投入增加所致 公允价值变动收益 -32.03 主要系报告期内部分交易性金融资产到期赎回所致 经营活动产生的现金流量 不适用 主要系报告期内经营性支出增加所致 净额 投资活动产生的现金流量 不适用 主要系报告期内研发大楼投入增加，以及利用闲置资 净额 金购买理财产品所致 筹资活动产生的现金流量 不适用 主要系融资租赁物业相关租赁费用支出所致 净额 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 12,366 报告期末表决权恢复的优先股股东 不适用 总数（如有） 前 10 名股东持股情况 包含转融通 质押、标记 持股比 持有有限售 借出股份的 或冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 例(%) 条件股份数 限售股份数 量 股份 数量 量 状态 上海乔可企 境内非国 业发展有限 有法人 144,776,786 32.17 144,776,786 144,776,786 无 0 公司 上海艾祥企 境内非国 业发展中心 有法人 36,401,021 8.09 36,401,021 36,401,021 无 0 （有限合伙） 海南拾玉私 募基金管理 有限公司－ 境内非国 34,500,002 7.67 0 0 无 0 嘉兴唐玉投 有法人 资合伙企业 （有限合伙） JEFFREY 境外自然 25,623,597 5.69 25,623,597 25,623,597 无 0 YANG GUO 人 南通肆坊合 供应链管理 境内非国 15,524,998 3.45 0 0 无 0 合伙企业（有 有法人 限合伙） JENNIFER 境外自然 14,823,596 3.29 14,823,596 14,823,596 无 0 GUO 人 杜锦豪 境内自然 10,800,001 2.40 10,800,001 10,800,001 无 0 人 上海艾耘企 境内非国 业发展中心 有法人 10,800,001 2.40 10,800,001 10,800,001 无 0 （有限合伙） 上海檀英投 境内非国 资合伙企业 有法人 8,624,998 1.92 0 0 无 0 (有限合伙） 上海正心谷 投资管理有 限公司－上 境内非国 7,838,311 1.74 0 0 无 0 海泽瑶投资 有法人 合伙企业（有 限合伙） 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 海南拾玉私募基金管理有 限公司－嘉兴唐玉投资合 34,500,002 人民币普通股 34,500,002 伙企业（有限合伙） 南通肆坊合供应链管理合 15,524,998 人民币普通股 15,524,998 伙企业（有限合伙） 上海檀英投资合伙企业 8,624,998 人民币普通股 8,624,998 (有限合伙） 上海正心谷投资管理有限 公司－上海泽瑶投资合伙 7,838,311 人民币普通股 7,838,311 企业（有限合伙） 中信证券－招商银行－中 信证券艾力斯员工参与科 6,717,536 人民币普通股 6,717,536 创板战略配售集合资产管 理计划 共青城汉仁股权投资合伙 3,854,464 人民币普通股 3,854,464 企业（有限合伙） 黄建新 3,727,367 人民币普通股 3,727,367 苏州工业园区新建元二期 3,017,595 人民币普通股 3,017,595 创业投资企业（有限合伙） 北京瑞凯嘉德科技信息咨 2,587,500 人民币普通股 2,587,500 询有限公司 平潭德诺投资合伙企业 2,587,500 人民币普通股 2587500 （有限合伙） 1）杜锦豪先生及其夫人祁菊女士合计持有上海乔可企业发展有限 公司 100.00%的股份；2）杜锦豪先生担任上海艾祥企业发展中心（有 限合伙）、上海艾耘企业发展中心（有限合伙）的执行事务合伙人 上述股东关联关系或一致 并持有一定财产份额；3）JEFFREYYANGGUO、JENNIFERGUO 行动的说明 与杜锦豪先生签订了一致行动协议；4）上海檀英投资合伙企业(有 限合伙）与上海正心谷投资管理有限公司－上海泽瑶投资合伙企业 （有限合伙）属于一致行动人关系；5）公司未知以上前十名无限售 条件股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。 前 10 名股东及前 10 名无 截至本报告期末， 限售股东参与融资融券及 1）前 10 名股东未参与融资融券业务； 转融通业务情况说明（如 2）前 10 名无限售条件股东未参与融资融券业务； 有） 3）公司未知以上股东参与转融通业务的情况。 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 报告期内，公司经营相关的其他重要信息具体情况如下： （一）公司经营情况 2021 年 12 月，伏美替尼通过谈判进入国家医保目录，并于 2022 年一季度陆续在各省市落地 执行，2022 年一季度，公司实现营业收入 1.11 亿元，较上年度同期大幅度增长 202.32%，主要得益于伏美替尼境内的产品销售收入增长。 2022 年一季度由于新冠疫情在局部地区爆发，影响了疫情所在区域医疗机构的常规诊疗，对于公司产品在相关区域的销售产生了一定负面影响，尽管如此，在伏美替尼纳入医保后，得到了来自央视新闻等权威媒体的报道，凭借差异化的临床优势，2022 年一季度新患数量仍呈现环比大幅增加的趋势，后续公司仍然将会努力克服疫情影响，保证药物供应，力争造福更多患者。 同时，为提高伏美替尼的渠道覆盖，2022 年 4 月，公司与上海复星医药（集团）股份有限公 司控股子公司江苏复星医药销售有限公司（以下简称“江苏复星”）签署《独家推广协议》，公司将授予江苏复星伏美替尼（艾弗沙®️）在广阔市场（超过 1,500 家医院）的独家推广权，公司自 有营销团队将持续负责核心市场区域约 1,000 家医院的推广，该协议将于 2022 年 5 月生效，首个 合作周期至 2026 年 12 月。江苏复星在肿瘤创新药领域具有广阔的渠道覆盖，在公司自有营销团队对核心市场区域进行充分覆盖的基础上，本次合作对覆盖区域形成了有效补充，有利于伏美替尼在广阔市场区域充分释放商业化潜力，助推优质创新药惠及更多中国患者。 （二）伏美替尼一线治疗 III 期注册临床研究结果公布 2022 年 3 月，伏美替尼一线治疗 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的全国多 中心、随机对照、双盲的 III 期注册临床（FURLONG）研究结果在 2022 年欧洲肺癌大会（ELCC） 上以“口头报告”（ProfferedPaperSession）形式发布。该研究结果显示，相比于对照组吉非替尼（易瑞沙®️），伏美替尼（艾弗沙®️）组显著延长了中位无进展生存期（PFS，20.8 个月对比 11.1 个月），延长幅度达 9.7 个月，降低疾病进展或死亡风险达 56%。尽管暴露时间更长，伏美替尼（艾弗沙®️）≥3 级不良反应发生率仍低于对照组（11%对比 18%）。FURLONG 研究突破性结果的发布，进一步证实了与一代 EGFR TKI 相比，艾弗沙®️一线治疗能为患者带来更多获益，艾弗沙®️是唯一的在注册临床研究中，主要研究终点—PFS 数值超过 20 个月、且降低疾病进展或死亡风险幅度达 到 56%的第三代 EGFR TKI。FURLONG 研究结果提示，艾弗沙®️是 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者 的潜在一线优选治疗。 （三）伏美替尼 20 外显子插入突变适应症被纳入拟突破性治疗品种公示名单 伏美替尼 20 外显子插入突变适应证 Ib 期临床试验在报告期内顺利推进，其中由于伏美替尼 拟用于 EGFR 20 外显子插入突变的晚期 NSCLC，符合严重危及生命的情形，该适应证目前国内尚无有效药物获批，伏美替尼和历史数据相比具有明显优势，明显优于化疗，因此近日被纳入拟 突破性治疗品种公示名单，公示期为 2022 年 4 月 26 日—2022 年 5 月 6 日，拟定适应证为经检测 确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20 外显子插入突变阳性，含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2022 年 3 月 31 日 编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2022 年 3 月 31 日 2021 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 684,148,657.90 615,355,555.08 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 1,438,904,192.32 1,624,677,924.92 衍生金融资产 应收票据 应收账款 40,043,304.19 14,831,917.73 应收款项融资 预付款项 48,732,449.12 36,542,323.60 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 3,309,124.43 2,063,292.29 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 21,853,499.97 20,796,766.84 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 27,986,053.65 28,138,389.21 其他流动资产 26,689,797.15 32,262,152.23 流动资产合计 2,291,667,078.73 2,374,668,321.90 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 其他权益工具投资 38,201,227.64 38,366,712.93 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 128,150,263.05 131,499,743.24 在建工程 279,410,193.33 266,573,270.51 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 3,786,353.77 5,961,905.78 无形资产 66,868,580.66 67,290,651.92 开发支出 商誉 长期待摊费用 1,706,628.51 2,107,067.20 递延所得税资产 其他非流动资产 261,375,138.50 243,791,830.45 非流动资产合计 779,498,385.46