2016年浙江九洲药业股份有限公司中报

公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2016年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人花轩德、主管会计工作负责人戴云友及会计机构负责人（会计主管人员）吴安声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 目录 第一节 释义......3 第二节 公司简介......4 第三节 会计数据和财务指标摘要......5 第四节 董事会报告......7 第五节 重要事项......22 第六节 股份变动及股东情况......41 第七节 优先股相关情况......46 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......47 第九节 财务报告......47 第十节 备查文件目录......122 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、九洲药业指 浙江九洲药业股份有限公司 上交所 指 上海证券交易所 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药 原料药（API） 指 物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等 方法所制备的药物活性成份。 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的 化学原料药 指 组成部分。 Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一 医药中间体 指 步加工的中间产品。 FDA 指 U.S. FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局。 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范，对生产药 GMP 指 品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均 提出了明确要求。 医药产业的合同定制生产，即合同加工外包(CMO,Contract ManufactureOrganization），主要是药品生产或研发企业接受医 合同定制生产/CMO 指 药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开 发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生 产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。 合同定制研发（CRO,Contract ResearchOrganization），主要 是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产 合同定制研发/CRO 指 时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成 的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装 等产品或服务。 Environment、Health、Satefy的缩写。EHS管理体系是环境管理 体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，企 业或组织在其运作的过程中，按照科学化、规范化和程序化的管理 EHS 指 要求，分析其活动过程中可能存在的安全、环境和健康方面风险， 从而采取有效的防范和控制措施，防止事故发生的一种管理体系， 同时通过不断评价、评审和体系审核活动，推动体系的有效运行， 达到安全、健康与环境管理水平不断提高。 台州歌德 指 台州市歌德投资有限公司，公司股东，中贝集团控股子公司 浙江海泰 指 浙江海泰医药科技有限公司，公司全资子公司 上海三海 指 上海三海医药科技有限公司，公司全资子公司 汇科环保 指 台州汇科环保工程设备有限公司，公司全资子公司 江苏瑞科 指 江苏瑞科医药科技有限公司，公司全资子公司 四维医药 指 浙江四维医药科技有限公司，公司全资子公司 瑞博制药 指 浙江瑞博制药有限公司，公司全资子公司 临海分公司 指 浙江九洲药业股份有限公司临海分公司 方达医药 指 Frontage Laboratories,Inc.（方达医药技术有限公司） FJPharma,LLC，公司与方达医药共同设立的合资公司，公司控股 FJ公司 指 子公司 泰州越洋 指 泰州越洋医药开发有限公司，公司参股公司 方达医药（苏州） 指 方达医药技术（苏州）有限公司，方达医药子公司，公司参股公司 第二节 公司简介 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江九洲药业股份有限公司 公司的中文简称 九洲药业 公司的外文名称 ZhejiangJiuzhouPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JiuzhouPharmaceutical 公司的法定代表人 花轩德 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林辉潞 钟熙、洪文 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙工业区 浙江省台州市椒江区外沙工业区 电话 0576-88706789 0576-88706789 传真 0576-88706788 0576-88706788 xi.zhong@jiuzhoupharma.com； 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com owen@jiuzhoupharma.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙工业区 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙工业区 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.jiuzhoupharma.com/ 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com 公司因业务发展需要，于2016年3月24日启用新邮箱。相 关公告已登载于2016年3月24日的《中国证券报》、《上海证 报告期内变更情况查询索引 券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网 站(www.sse.com.cn)上。（公告编号：2016-018） 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 公司选定的信息披露报纸名称 、《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址http://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司投资证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 九洲药业 603456 / 六、 公司报告期内注册变更情况 注册登记日期 2015年12月30日 注册登记地点 浙江省工商行政管理局 企业法人营业执照注册号 91330000704676703E 税务登记号码 91330000704676703E 组织机构代码 91330000704676703E 公司因非公开发行股票导致公司股本变动，于2016年1月领 取变更后的新版营业执照。相关公告已登载于2016年1月4日的 报告期内注册变更情况查询索引 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日 报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。（公告编号： 2015-087） 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上年 主要会计数据 上年同期 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 757,432,192.25 701,932,491.99 7.91 归属于上市公司股东的净利润 38,044,411.78 111,870,099.82 -65.99 归属于上市公司股东的扣除非经常性 29,927,651.92 68,219,745.77 -56.13 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 53,146,467.37 149,591,752.35 -64.47 本报告期末比上 本报告期末 上年度末 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,487,434,985.21 2,515,759,566.21 -1.13 总资产 2,971,153,276.40 3,335,224,064.68 -10.92 (二)主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年 主要财务指标 （1－6月） 同期 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.15 0.54 -72.22 稀释每股收益（元／股） 0.15 0.54 -72.22 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.12 0.33 -63.64 加权平均净资产收益率（%） 1.51 6.86 减少5.36个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 1.19 4.19 减少3.00个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 1、本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少65.99%，主要系销售毛利润及投资收 益减少所致； 2、本期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少56.13%，主要系 销售毛利润减少所致； 3、本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少64.47%，主要系2015年上半年回收14 年末应收款较大所致。 4、基本每股收益与稀释每股收益较上年同期减少72.22%，主要系公司股本增加及归属母公 司净利润减少所致； 5、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期减少63.64%，主要系公司股本增加以及 扣除非经常性损益后归属母公司的净利润减少所致。 二、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 三、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -898,809.82 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 5,809,237.29 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 -305,138.80 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动 产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 628,910.65 银行理财产品 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,320,479.46 收益 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,437,918.92 合计 8,116,759.86 四、 其他 无 第四节 董事会报告 一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 2016年上半年国际经济环境依旧严峻，主要经济体增长并无凸显亮点，国内经济增速换挡、 结构调整持续，经济平稳运行尚不稳固，下行压力仍然较大。同时，伴随着国内新医改渐入深水 区，医药行业各项监管政策的频繁出台和相继落实执行，对医药企业提出了更为全面和严格的要 求。公司紧密围绕年初董事会制定的发展战略和经营目标，进一步优化布局研发平台，着力推进 CMO项目开发，大力发展CRO业务；主动寻求新的投资并购发展机会，优化并完善公司的产业 结构。然而，因公司主要客户抗心衰新药受市场定价、各区域市场医保政策以及对应病种的医患 用药惯性难以及时调整等原因影响，致使该产品终端销售低迷，导致公司CMO业务销售额及利 润下降。公司上半年实现营业收入75,743.22万元，同比增加7.91%；实现净利润3,804.44万元， 同比减少65.99%。 报告期内，公司有序推进各项工作： （1）充分发挥API原料药业务的基石作用，坚持以发展特色原料药作为原料药板块发展的 指导方针，不断提升和巩固与客户之间的关系，紧跟制药行业需求步伐，研发和生产高附加值的 特色高端原料药，加快实现特色原料药项目的产业化，进一步巩固公司在原料药行业的领先地位， 为公司稳健和快速发展提供了坚实的基础和保障； （2）继续加大CMO业务平台的完善，以客户和项目为导向，对公司内部的资源进行横向整 合，进一步完善项目管理体系，加强精益化生产管理，同时加快海外BD团队的建设。通过提高 项目推进速度，提升为客户就近提供专业化服务能力，积极通过组织参与CMO业务展会、专业 会议等方式维护原有客户，开发潜在客户。同时，公司积极提高CMO、CRO业务能力：在报告 期内与方达医药共同设立FJ公司，既为公司的海外服务搭建了良好平台，又为公司CRO/CMO 业务拓展提供了持续支持，有利于公司CMO业务协同效应的实现； （3）持续加大对公司的研发投入，报告期内公司研发投入为3,283.53万元；稳步推进各项专 利申报、反馈，报告期内新增14项授权专利。截至报告期末，公司共申请203件发明专利，已 获得105件国内外授权专利，其中16件国外授权专利；新增一名“国家”人才。在保持 研发投入的同时，公司积极优化研发平台，建立新的研发实验室、研发孵化器，充分满足CRO/CMO 项目需求。报告期内，公司持续强化研发内部管理，建立研发质量体系，将“质量源于设计”的理 念植入产品开发过程的各个环节，提高研发质量管理能力以确保项目快速高效转移； （4）不断推进EHS管理体系建设，完善工艺安全技术管理，从工艺的源头收集安全相关数 据，从工艺初始阶段去辨识和评价风险，为以后商业化生产的风险控制奠定良好基础。对生产和 环保设备、设施进行不断升级改造，持续做好生产系统的密闭化和管道化工作，推进LDAR（泄 露检测与修复技术）管理体系，进一步完善三废处理设施的平稳运行。强化源头控制、狠抓过程 监管、严格末端把关，进行全方位环保管理。 （5）报告期内，公司围绕2016年质量计划，有序推进公司各项质量工作，包括完善质量文 化建设、明晰和优化公司质量管理架构、强化质量体系建设、不断完善产品工艺性能和质量监控， 加强定期对公司及各分厂质量计划的执行情况审核等方面。上述各项工作的稳步推进和高效落实， 推动公司各项内、外审计工作顺利通过。2016年7月初，公司收到了美国FDA签发关于2014年 7月9日出具的警告信的关闭公函，根据该公函美国FDA完成了对公司2014年7