2019年华北制药股份有限公司中报

2019 年半年度报告 公司代码：600812 公司简称：华北制药 华北制药股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司董事长杨国占、总经理周晓冰、总会计师、财务负责人王立鑫及财务部部长李建军声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 报告期内，公司无半年度利润分配预案或资本公积金转增股本预案。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告内容中涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 12 第五节 重要事项 ...... 18 第六节 普通股股份变动及股东情况...... 51 第七节 优先股相关情况 ...... 54 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 55 第九节 公司债券相关情况 ...... 57 第十节 财务报告 ...... 60 第十一节 备查文件目录 ...... 178 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司/公司/华北制药 指 华北制药股份有限公司 冀中能源集团 指 冀中能源集团有限责任公司 华药集团 指 华北制药集团有限责任公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日的会计期间。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 GSP 指 Good Supply Practice， 药品经营质量管理规范。 7-ACA 指 7-氨基头孢烷酸, 半合抗类产品的重要中间体。 6-APA 指 6-氨基青霉烷酸（无侧链青霉素），生产半合抗青霉素类抗生 素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体。 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份，具有一 定药理活性、用作生产制剂的化学物质。 制剂药 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及胶 囊等。 仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在 的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药 品。 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、 有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药 物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请 变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华北制药股份有限公司 公司的中文简称 华北制药 公司的外文名称 NORTH CHINA PHARMACEUTICAL COMPANY.LTD 公司的外文名称缩写 NCPC 公司的法定代表人 杨国占 公司电话总机 0311-85993999 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 常志山 杨静 联系地址 河北省石家庄市和平东路388号 河北省石家庄市和平东路388号 电话 0311-86691718 0311-85992039 传真 0311-86060942 0311-86060942 电子信箱 changzhishan@ncpc.com yangjingcw@ncpc.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 河北省石家庄市和平东路388号 公司注册地址的邮政编码 050015 公司办公地址 河北省石家庄市和平东路388号 公司办公地址的邮政编码 050015 公司网址 www.ncpc.cn 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变化 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变化 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华北制药 600812 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 5,332,197,956.13 4,718,839,354.95 13.00 归属于上市公司股东的净利润 79,422,649.12 61,788,762.99 28.54 归属于上市公司股东的扣除非经常 54,221,395.57 51,182,326.25 5.94 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 437,142,389.09 594,298,204.99 -26.44 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 5,473,735,849.51 5,442,464,535.38 0.57 总资产 18,308,557,262.42 17,916,817,368.08 2.19 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.049 0.038 28.95 稀释每股收益（元／股） 0.049 0.038 28.95 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.033 0.031 6.45 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.45 1.16 增加0.29个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 0.99 0.96 增加0.03个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 438,723.87 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 32,657,070.10 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 债务重组损益 247,284.91 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,178,455.78 少数股东权益影响额 -4,927,878.70 所得税影响额 -1,035,490.85 合计 25,201,253.55 十、 其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司从事的主要业务及产品分布 公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、营养保健品等，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及营养保健品等 700 多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，重点发展生物制剂以及肿瘤治疗药物、心脑血管药物、免疫调节类药物等具备产业链竞争优势的新治疗领域制剂品种。 （二） 经营模式 1、采购模式 公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。 各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购及检验计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。 2、生产模式 公司严格按照 GMP 的要求组织生产，从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面，严格执行国家相关规定。在药品的整个制造过程中，公司严格履行国家关于药品生产相关的各项规定，质量管理部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 3、销售模式 医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。 公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。 4、医药及其他物流贸易经营模式 公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。 （三）行业发展现状及公司所处市场地位 1、行业发展情况 （1）医药行业发展情况 根据国家统计局发布数据显示，2019 年上半年，全国规模以上工业企业实现利润总额 29840.0亿元，同比下降 2.4%。 上半年，医药制造业累计增加值同比增长 6.6%；营业收入 13223.9 亿元，同比增长 8.9%，增 幅比全国平均值高 4.2 个百分点；实现利润 1754.9 亿元，同比增长 10.3%；实现出口交货值 1059 亿元，同比增长 10%。 上半年，医药工业各子行业的经济效益继续保持前几个月的势头，6 个子行业利润超过行业平均值。其中药用辅料及包装材料增幅最高，同比增长 32.3%；中药饮片加工工业和基因工程药物和疫苗制造出现负增长，同比分别下降 4.6%和 3.2%。 上半年，化学制药行业营业收入 6551.3 亿元，同比增长 10.8%；实现利润 865.9 亿元，同比 增长 12.1%；实现出口交货值 483.3 亿元，同比增长 7.1%，受原料药出口增长见缓的影响，增幅低于行业均值 2.9 个百分点。 上半年，以原料药生产为主的企业营业收入 1830.9 亿元，同比增长 6.4%；实现利润 206.1 亿元，增幅与上年基本持平；出口交货值同比增长 3.8%；以原料药生产为主的企业营业收入利润率为 11.25%，同比下降 0.67 个百分点。 上半年，以化学药品制剂生产为主的企业，营业收入 4720.4 亿元，同比增长 12.6%；实现利 润 659.8 亿元，同比增长 16.4%；制剂产品出口金额 136.6 亿元，同比增长 16.5%。 （2）医药行业特点 作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点： ①技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。 ②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要大量的资金和时间投入。在后续的生产过程之中，企业需要通过 GMP 认证，按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业进行不断的投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。 ③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要 10-15 年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批及现场核查等诸多环节，并在取得批准文号且厂家通过 GMP 认证才能投入生产，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，就能够为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。 2、公司市场地位情况及主要业绩驱动因素 （1）市场地位 公司是目前中国最大的化学制药企业之一。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953 年筹建，1958 年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。 公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料药到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司主要产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。 公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一，拥有抗体药物研制国家重点实验室，以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的抗体生物技术药物技术水平及进度处于国内行业领先地位。 经过多年发展，公司已经成为一家总资产超 170 亿元，销售收入近百亿元，员工 1 万余人的 大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖 5 项、科技进步奖 18 项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业称号”。 （2）主要业绩驱动因素 一是产业结构调整初见成效,生物药呈现快速增长趋势。1-6月份生物药实现收入5.42亿元，同比增长 23.56%。二是重点品种量价利齐升。上半年，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等 7 个重点 产品实现销售收入 18.72 亿元，同比增长 21.7%；均衡收入过亿制剂产品达到 13 个。三是大力开 拓国际市场。上半年，实现出口销售收入 8.39 亿元。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用√不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、品牌优势 公司作为中国最大的化学制药企业之一，至今已从事医药制造超过 60 年，在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999 年，国家商标局认定公司使用的“华北”牌商标为中国驰名商标,入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一，另外，公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等 7 个著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的基础。 2、研发优势 公司是首批国家认定企业技术中心、国家"863 计划"成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶工程实验室。公司拥有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库，在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。 3、质量优势 公司以"人类健康至上，质量永远第一"为经营宗旨，以开展"QC 小组活动"和"质量月"为公司质量文化的特色，每次活动都"有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效"。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理控制，足料投放，严控生产流程。公司通过研发管理、临床研究、产品中试、新产品试制及质量控制等环节，充分保证了产品质量的可靠性、稳定性和先进性。 在国家监督性抽检中，公司产品合格率保持在 100%。公司的青霉素 V 钾片通过卫生部万例" 免皮试"临床验证。 4、管理优势 公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平