2015年山西振东制药股份有限公司中报

振东制药:2015年半年度报告 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 1 山西振东制药股份有限公司 2015年半年度报告 2015年08月 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 2 第一节重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人李安平、主管会计工作负责人赵燕红及会计机构负责人(会计主 管人员)赵燕红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 3 目录 第一节重要提示、释义.......................................................................................................................................................................2 第二节公司基本情况简介...................................................................................................................................................................5 第三节董事会报告...............................................................................................................................................................................8 第四节重要事项.................................................................................................................................................................................22 第五节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................................35 第六节董事、监事、高级管理人员情况.........................................................................................................................................39 第七节财务报告.................................................................................................................................................................................41 第八节备查文件目录.......................................................................................................................................................................149 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 4 释义 释义项指释义内容 本公司、公司、振东制药指山西振东制药股份有限公司 保荐机构指中信证券股份有限公司 振东实业指山西振东实业集团有限公司 振东泰盛指山西振东泰盛制药有限公司 振东安特指山西振东安特生物制药有限公司 振东开元指山西振东开元制药有限公司 振东医药指山西振东医药有限公司 振东物流指山西振东医药物流有限公司 振东仁和指大同市振东仁和医药有限公司 振东贸易指山西振东医药贸易有限公司 振东建筑指山西振东建筑工程有限公司 振东五和指山西振东五和健康食品股份有限公司 振东护理指山西振东家庭健康护理用品有限公司 深交所指深圳证券交易所 药品注册指 国家食品药品监督管理局依据药品注册申请人的申请，依照法定程 序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查， 并决定是否同意其申请的审批过程 临床试验指 申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验）。药物的 临床试验，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药 物临床试验质量管理规范》。临床试验分为I、II、Ⅲ、IV期。I期临 床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新 药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试 验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患 者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量 方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的， 采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作 用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用 和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充 分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期 临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件 下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益 与风险关系以及改进给药剂量等。 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 5 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称振东制药股票代码300158 公司的中文名称山西振东制药股份有限公司 公司的中文简称（如有）振东制药 公司的外文名称（如有）ShanxiZhendongPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）ZhendongPharmacy 公司的法定代表人李安平 注册地址山西省长治县光明南路振东科技园 注册地址的邮政编码047100 办公地址山西省长治县光明南路振东科技园 办公地址的邮政编码047100 公司国际互联网网址www.zdjt.com 电子信箱zqb@zdjt.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名宁潞宏 联系地址山西省长治县光明南路振东科技园 电话0355-8096012 传真0355-8096018 电子信箱zqb@zdjt.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址http://www.cninfo.com.cn/ 公司半年度报告备置地点公司证券部 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 6 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减 营业总收入（元）998,685,244.07719,418,651.6938.82% 归属于上市公司普通股股东的净利润 （元） 32,126,100.6931,481,679.852.05% 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 常性损益后的净利润（元） 19,352,675.0313,380,397.6844.63% 经营活动产生的现金流量净额（元）-22,655,248.15-24,143,632.386.16% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ 股） -0.0787-0.0838 基本每股收益（元/股）0.11150.10932.01% 稀释每股收益（元/股）0.11150.10932.01% 加权平均净资产收益率1.63%1.61%0.02% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 收益率 0.98%0.68%0.30% 本报告期末上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元）3,147,231,055.172,858,339,655.5210.11% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 益（元） 1,962,423,034.391,959,096,933.700.17% 归属于上市公司普通股股东的每股净资 产（元/股） 6.81406.80240.17% 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目金额说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-199,185.34 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 14,271,553.95 除上述各项之外的其他营业外收入和支出357,893.86 减：所得税影响额1,663,268.44 少数股东权益影响额（税后）-6,431.63 合计12,773,425.66--对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 7 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1.国家政策风险 医药卫生体制改革不断深化推进，医药市场格局发生了重要变化。药价管制的进一步放开、招标新政 的出台、中药材质量的进一步规范化、公立医院改革、药品注册申请积压等等，都将对药品生产经营造成 一定影响。公司管理层及政策研究部门时刻关注政策变化，不断完善内部制度与管理，积极制定有效的应 对措施，最大限度确保公司生产经营的稳步发展。 2、固定资产折旧的风险 公司固定资产投资基本建设完成，随之而来的将是固定资产折旧费的增加。新增固定资产折旧会影响 公司当期及以后的利润水平，公司将通过加强产品销售实现项目经济效益以抵减新增固定资产折旧对公司 利润水平的影响。 3.市场竞争压力和研发风险 公司非常重视技术创新和产品研发，并积极推动中药的国际化发展。同时，公司完善新药开发项目管 理，集中力量推动重点研发项目和加快现有产品升级改造。由于新药研发投资大、周期长、风险高、竞争 激烈等特点，新药研发过程的各个环节均易受不可预测因素的影响，具有很大的不确定性，将会对公司经 营计划和经营目标的推进造成一定的影响。 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 8 第三节董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司管理层按照2015年度经营计划及公司未来发展规划，大力推进营销改革，整合市场各 类资源，重抓降本增效，紧盯重大项目，大力发展种植基地，加强国际合作，不断提升公司核心竞争力。 2015年上半年，公司实现营业收入99868.52万元，同比增长38.82%；产生营业利润2338.54万元，同 比增长44.92%；归属于上市公司股东的净利润3212.61万元，同比增长2.05%。 研发方面，公司继续加大与国内外科研院所的研发合作，设立振东专项基金用于中药现代化关键技术 研究。积极引进高学历海内外人才和科研团队，集中力量推进重点研发项目和现有产品升级改造和深度开 发，同时开展战略性新品种的开发，为公司持续发展打下坚实基础。 公司以营销总部搬迁为契机，利用北京人才优势，大力推进营销改革，充分授权基层，分类分级理清 文号资源，整合市场各类资源，着力抓好岩舒、比卡鲁胺、芪蛭通络等重点产品的学术推广力度，快速提 升市场价值。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期上年同期同比增减变动原因 营业收入998,685,244.07719,418,651.6938.82%销售增加所致 营业成本561,615,056.97359,415,228.6856.26%销售增加所致 销售费用287,884,956.34225,229,035.5927.82% 管理费用97,116,918.4492,399,884.865.11% 财务费用10,818,179.068,613,301.4325.60% 所得税费用7,738,622.709,935,490.08-22.11% 研发投入24,548,626.9428,956,854.67-15.22% 经营活动产生的现金流 量净额 -22,655,248.15-24,143,632.386.16% 投资活动产生的现金流 量净额 -13,293,126.35-74,598,739.4182.18% 购建固定资产、无形资 产和其他长期资产支付 的现金减少所致 筹资活动产生的现金流 量净额 62,667,642.4567,342,601.80-6.94% 现金及现金等价物净增 加额 26,719,267.95-31,399,769.99185.09% 投资活动所支付的现金 大幅减少所致 应收票据26,161,133.8167,984,265.35-61.52%承兑增加所致 应收账款634,002,029.57466,531,546.9735.90%销售商品增加所致 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 9 应收利息738,527.33407,175.5481.38%定期存款增加所致 其他应收款89,640,771.5668,879,085.2130.14% 往来款及备用金增加所 致 其他流动资产10,106,762.992,332,853.62333.24% 未抵扣增值税额增加所 致 应付票据56,900,000.0042,126,724.8035.07%采购量增加所致 应付账款271,953,278.33167,663,578.3562.20%采购量增加所致 应交税费53,111,450.8337,423,516.4841.92% 增值税、企业所得税增 加所致 应付股利28,800,000.000.00100.00%计提股利所致 2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素 报告期内，营业收入较去年同期增长38.82%。主要系公司加大营销力度，主要产品销售收入较同期有 所增加；医药批发网络不断完善，市场份额逐步扩大；另外种植业收入同比大幅增加，也是驱动本期收入 增加的主要因素。 公司重大的在手订单及订单执行进展情况 □适用√不适用 3、主营业务经营情况 （1）主营业务的范围及经营情况 公司经营范围：原料药（甘草酸二铵、帕米磷酸二钠、美司钠）、抗肿瘤类原料药（比卡鲁胺、盐酸 伊立替康、盐酸托泊替康、盐酸尼莫司汀、盐酸吉西他滨、雷替曲塞、奥沙利铂、依西美坦、卡莫氟、来 曲唑、盐酸来托蒽醌、异环磷酰胺、硫酸长春地辛）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗 肿瘤药）、片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、散剂、中药提取生产制造。消杀剂 系列产品、保健品（仅限分支机构经营）、卫生用品销售；新药品开发（仅限研究）；对外贸易（本企业 经营产品所需的进出口业务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 报告期内，公司的主营业务未发生变化，仍然致力于抗肿瘤类中成药的研发、生产和销售。公司二线 产品的市场培育稳步开展，募投项目顺利实施并逐步产生效益，研发力度不断加大，公司整体经营管理工 作平稳推进。 （2）主营业务构成情况 占比10%以上的产品或服务情况 √适用□不适用 单位：元 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 10 中药439,919,533.09154,399,263.8864.90%16.39%3.29%4.45% 西药540,697,026.39389,285,188.4828.00%92.84%147.09%-15.81% 其他13,558,706.8612,998,488.464.13%-74.86%-72.51%-8.20% 4、其他主营业务情况 利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明 □适用√不适用 主营业务或其结构发生重大变化的说明 □适用√不适用 主营业务盈利能力（毛利率）与上年度相比发生重大变化的说明 □适用√不适用 报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用 5、公司前5大供应商或客户的变化情况 报告期公司前5大供应商的变化情况及影响 √适用□不适用 本期2015年1-6月上期2014年1-6月 供应商名称金额占总采购比率供应商名称金额占总采购比率 国药集团山西有限公司33,536,002.735.98%国药集团山西有限公司15,968,883.163.44% 华润新龙（山西）医药有 限公司 32,384,689.115.77%华润新龙（山西）医药有 限公司 15,944,701.903.44% 江西省山水医药有限责 任公司 18,821,835.503.35%重庆福安药业有限公司13,614,076.922.93% 国药控股山西有限公司16,965,068.713.02%河北永裕医药贸易有限 公司 7,343,163.761.58% 山西九州通医药有限公 司 13,568,433.942.42%广州白云山和记黄埔中 药有限公司 7,038,358.971.52% 合计115,276,029.9920.54%合计59,909,184.7112.91% 报告期公司前5大客户的变化情况及影响 √适用□不适用 本期2015年1-6月上期2014年1-6月 客户名称金额占营业收入比率客户名称金额占营业收入比率 吉林省龙政医药有限公 司 27,324,000.002.74%河北永裕医药贸易有限 公司 12,584,200.851.75% 广东普乐康药业有限公 司 24,605,038.592.46%上海医药分销控股有限 公司 12,254,611.091.70% 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 11 上海医药分销控股有限 公司 18,992,428.891.90%浙江来益医药有限公司10,662,529.821.48% 华润河南医药有限公司18,943,314.531.90%吉林省龙政医药有限公 司 10,500,282.051.46% 山西国泓医疗器械有限 公司太原药品分公司 16,358,115.021.64%河北华氏达医药有限公 司 10,126,955.461.41% 合计106,222,897.0310.64%合计56,128,579.277.80% 6、主要参股公司分析 √适用□不适用 主要参股公司情况 单位：元 公司名称主要产品或服务净利润 山西振东泰盛制药有限公司 按药品生产许可证范围生产经营、对外 贸易经营 21,060,552.73 山西振东安特生物制药有限公司 生产、销售中、西药品；研制、开发新 产品 1,973,145.74 山西振东开元制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂 （蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、中 药提取生产销售 -771,040.83 山西振东医药有限公司 中药材、中药饮片、中成药、化学原料、 化学药制剂、抗生素、生化药品、生物 制品（除疫苗）批发 -4,011,859.37 山西振东道地药材开发有限公司 中药饮片生产销售、中药材种植、收购、 经销 -319,985.83 北京振东光明药物研究院有限公司 技术开发、技术转让、技术服务、技术 咨询、销售化妆品、日用品。 -2,079,041.91 山西振东医药贸易有限公司 中药材、中药饮片、中成药、化学原料、 化学药制剂、抗生素、生化药品、生物 制品（除疫苗）批发 -2,924,156.78 7、重要研发项目的进展及影响 √适用□不适用 1、重要研发项目情况 序号研发项目拟达到的目标项目进展情况对公司未来发展的影响 1石杉碱甲缓释片取得生产批件已申报临床丰富产品结构 2复方非络地平-美托洛尔渗透泵控释 片 取得生产批件临床前研究丰富产品结构 山西振东制药股份有限公司2015年半年度报告全文 12 3格列吡嗪渗透泵控释片取得生产批件临床前研究丰富产品结构 4脂质体A项目取得生产批件临床前研究丰富产品结构 5达沙替尼原料药及制剂取得生产批件临床前研究丰富产品结构 6坎地沙坦酯氨氯地平片取得生产批件已申报临床丰富产品结构 7醋酸阿比特龙原料及制剂取得生产批件已申报临床丰富产品结构 8莱龙泰素原料及制剂取得生产批件已申报临床丰富产品结构 9芪精升白颗粒取得生产批件临床开展中丰富产品结构 10来曲唑原料及制剂取得生产批件已申报生产丰富产品结构 11盐酸普奈洛尔渗透泵控释片取得生产批件已申报生产丰富产品结构 12马来酸曲美布汀原料取得生产批件已申报生产丰富产品结构 13盐酸特拉唑嗪片取得生产批件已申报生产丰富产品结构 14依达拉奉原料取得生产批件已申报生产丰富产品结构 15奥硝唑注射液取得生产批件已申报生产丰富产品结构 16尼莫地平渗透泵控释片取得生产批件已申报生产丰富产品结构 17胶体果胶铋颗粒取得生产批件已申报生产丰富产品结构 18芪蛭通络胶囊上市后再评价项目提供学术支持上市后评价中增强核心竞争力 19瑞格列奈二甲双胍片取得生产批件已申报生产丰富产品结构 20苹果酸阿莫曲坦原料取得生产批件已申报临床丰富产品结构 21美沙拉嗪肠溶缓释片取得生产批件已申报临床丰富产品结构 2、已进入注册程序的药品情况 药品名称注册 分类 功能 主治 注册所处阶段进展情况累计投入 （万元） 坎地沙坦酯氨氯地平片H3注1国家局已申报临床 94.98 醋酸阿比特龙原料及制剂H3注2国家局已申报临床 494.00 莱龙泰素原料及制剂H1注3国家局已申报临床 886.38 来曲唑原料及制剂H6注4国家局已申报生产 44