2017年华润双鹤药业股份有限公司中报

公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2017年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人李昕、主管会计工作负责人范彦喜及会计机构负责人(会计主管人员)邓蓉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 报告期内，公司无半年度利润分配预案或资本公积金转增股本预案。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 半年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第四节经营情况的讨论与分析中其 他披露事项中可能面对的风险”部分的内容。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标...... 4 第三节 公司业务概要......7 第四节 经营情况的讨论与分析...... 10 第五节 重要事项......16 第六节 普通股股份变动及股东情况......26 第七节 优先股相关情况......28 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......29 第九节 公司债券相关情况......29 第十节 财务报告......30 第十一节 备查文件目录 ...... 137 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤或公司、本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润总公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 沈阳双鹤 指 双鹤药业(沈阳)有限责任公司 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤药业(海南)有限责任公司 海南双鹤 指 (原为海南中化联合制药工业股份有限公司，简称 “海南中化”) 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 上海长富 指 上海长征富民金山制药有限公司 京西双鹤 指 西安京西双鹤药业有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CRDouble-Crane 公司的法定代表人 李昕 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 mss@dcpc.com mss@dcpc.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的邮政编码 100102 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 mss@dcpc.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站www.see.com.cn 的网址 公司半年度报告备置地点 公司证券与法务部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比 主要会计数据 (1－6月) 上年同期 上年同期增 减(%) 营业收入 3,075,891,415.37 2,845,909,543.25 8.08 归属于上市公司股东的净利润 520,808,068.32 433,522,573.50 20.13 归属于上市公司股东的扣除非经 501,870,907.80 403,924,002.37 24.25 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 643,024,196.50 307,714,924.06 108.97 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 7,137,032,025.39 6,686,214,420.11 6.74 总资产 9,106,357,281.00 8,241,549,950.56 10.49 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 (1－6月) 增减(%) 基本每股收益(元／股)(注) 0.5991 0.4987 20.13 稀释每股收益(元／股)(注) 0.5991 0.4987 20.13 扣除非经常性损益后的基本每股 0.5773 0.4646 24.26 收益(元／股)(注) 加权平均净资产收益率(%) 7.51 6.86 增加0.65个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均 7.25 6.40 增加0.85个百分点 净资产收益率(%) 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 注：2017年7月18日，公司实施2016年度利润分配方案形成的新增无限售流通股股 份上市流通。本次分配后总股本由724,470,631股变为869,364,758股。公司根据《公开发行 证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露》，对本报 告期及上年同期基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的每股收益进行了重新计算。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -770,227.27 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 19,838,617.81 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 3,745,655.66 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,662,060.16 少数股东权益影响额 1,774,415.13 所得税影响额 -2,989,240.65 合计 18,937,160.52 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务及经营模式 华润双鹤是华润集团医药板块化学药平台支柱企业，主要从事药品开发、制造和销售。 公司始终秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病普药业务、专科业务和输液业务三大业务平台，业务平台间形成良好的相互承接和协同效应。 1、慢病业务平台： 随着国家对慢病管理工作的日渐规范和重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在〇号、糖适平、匹伐他汀钙片(冠爽)等核心产品经营中的积累，以及并购企业产品的补充，聚焦在降压、降糖、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降压产品线。2017 年上半年，公司完成对海南中化的并购，海南中化的消化系统用药产品补充了公司慢病平台业务领域。 在慢病药物的营销过程中，公司坚持以产品为核心，扩展慢病营销经验。一方面加强对医生的学术教育，尤其加强对基层医生的教育，帮助基层医生开展慢病患者的管理工作。另一方面，注重对患者的宣传和教育，提高患者对药品本身和疾病管理方面的知识，提高患者依从性，满足患者的长期用药和慢病管理需求。目前公司已基本建立了在慢病上的竞争优势。 截至报告期末，慢病业务平台是公司规模最大的业务平台，也是公司主要的利润来源。 慢病业务营业收入11.9亿元。 2、专科业务平台： 公司致力于打造专科业务作为中长期业务增长和利润提升的来源，不断提升该领域的学术推广能力。在专科业务的领域选择中，重点发展心脑血管、儿科、肾病、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六个领域，并选择已经有产品基础的儿科和肾科作为首批发展的专科业务领域。 在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫、儿童营养和儿童多动症等；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式，逐步拓展专科业务各领域的产品线。 专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。 截至报告期末，专科业务虽然规模占比不大，但增速较快，尤其是儿科业务呈双位数增长，专科业务将是公司未来增长的潜力来源。 3、输液业务平台： 作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)被收录在输液安全专家共识中，其不溶性微粒少、无菌稳定性好、交叉污染几率小等优点在业界反响强烈，BFS是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。 对于输液业务，公司充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富营养性输液、治疗性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。 截至报告期末，公司通过产品结构调整、费用控制、减员增效、集中采购等举措，实现了输液产品盈利水平的提升。目前输液软包装结构占比已达53%，同时公司改变了输液企业管理模式，完成了区域一体化的市场发展竞争新格局。 （二）行业情况 2017年上半年公司业务所处的化学制药行业整体增速回暖，再次出现两位数的增长， 但是未来受医疗总体费用控制和结构性调整，药价整体下行趋势不变，行业低速增长趋势难以扭转。 政府加强对医药行业的监管，在研发、生产、销售方面多管齐下：(1)为了鼓励药企提升研发创新能力，回归药物的临床、安全的本质，药审改革大幅提速。仿制药一致性评价各项法规逐渐明晰，参比制剂目录加速发布；上市许可持有人制度解除药品生产与研发捆绑，加快新品产业化并与招标采购相结合；(2)药品生产：GMP飞行检查与工艺核查迫使企业规范药品生产及工艺，提升产品质量；药品监管模式逐渐由事前审批转变为事中事后监管；(3)药品销售：招标价持续走低，医保控费从严，准入从集中走向碎片化；营改增与两票制对传统底价代理模式带来挑战，医疗反腐和医药代表备案制等要求药企转变传统营销模式。 医药产业链的各价值环节呈现专业化分工，产业链合作、研发和新药引进及并购越发活跃，医药行业出现新一波并购重组浪潮，并且随着产业资本走出国门，医药行业的跨国并购案例增多。 时隔八年后医保目录再次更新，大批创新药物进入新医保目录，并且随着医保目录谈判的进行，创新药物进入医保的门槛降低，对我国药品研发将产生明显的推动作用。 医保支付改革加速，推动药品回归临床医学本质，未来药品能否进入临床路径、是否符合指南推荐将成为产品营销的关键。 医药分开和分级诊疗对现有药品市场格局产生深远影响，医联体的发展加强了各级医疗机构之间的联系，使得基本药物在基层市场使用限制逐渐减少，而二三级医院的处方和用药习惯更多影响基层；零差率推动的处方外流，带来院外药房和零售市场的繁荣；分级诊疗使得基层市场重要性逐步显现。 长期来看，医药行业周期性特征并不突出。 随着公司业务不断拓展、规模持续扩大，行业地位不断提升。2017年6月，药监局南 方医药经济研究所发布的“2016-2017年度制药工业百强名单”华润双鹤位列第38位。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用□不适用 1、根据公司整体战略规划和经营需要，公司全资子公司华润赛科利用自筹资金收购海南中化联合制药工业股份有限公司100%股权，收购价格为8.5亿元。截至本报告期末，工商变更登记手续已完成，现已更名为双鹤药业(海南)有限责任公司。 2、为了满足公司全资子公司沈阳双鹤发展需要，公司以债转股方式对其增资6,000万 元，增资后该公司注册资本将从4,000万元增加到10,000万元。截至本报告期末，工商变更 登记手续已完成。 3、根据医药行业监管政策要求，为配合京津协同发展、保证双鹤(北京)工业园原料药生产的供应，双鹤(北京)工业园原料药及中间体生产基地搬迁至河北省沧州临港经济技术开发区西区，本次项目一期投资总额21,489万元。截至本报告期末，已完成土地购置。 三、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、拥有丰富的产品线和品牌优势 公司致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，并已经在慢病业务平台拥有降压、降糖、降脂类丰富的产品线，其中在降压领域目前已经形成了全品类产品线，核心产品〇号是基药中服药人数最多的复方降压制剂产品。在专科业务平台中，儿科领域在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第二，在儿童营养输液中小儿氨基酸市场份额第一，肾科领域在腹膜透析液市场份额位列前三。在输液业务平台中，公司的基础输液市场份额排名第二，并通过BFS产品开启了第四代输液的先河，引领输液安全标准提升。2017年上半年，公司通过并购海南中化获得了雷贝拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、注射用兰索拉唑等产品，丰富了公司消化道用药产品线。公司连续多年被评为化学制药行业3A信用企业，获评“2016年度中国化学制药行业百强企业”称号，“双鹤”品牌形象在国内亦享有盛誉，2016 年〇号临床专家共识发布，2017年格列喹酮临床应用专家共识发布，〇号、糖适平、珂立 苏、冠爽、穗悦、压氏达等产品获中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。 2、优质的产品质量 公司始终坚持药品质量，注重品牌建设，建立了总部层面、管理中心层面和部门层面的三级药品质量管控体系以及严格的精益管理系统，从各个层面负责质量保证体系建设、药品不良反应监测以及重大药品不良事件调查处理等工作。坚持梳理每个环节的风险因素，采取措施减少相关风险，打造“安全可靠、质量过硬、疗效确切”制药产业链。作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业，公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系，致力于为社会大众提供疗效确切、效果显着的药品。公司所有输液生产线均通过了新版GMP认证，万辉双鹤、华润赛科是通过美国FDA和欧盟GMP双重国际化认证的高质量的生产基地。公司通过打造精益质量管理体系，树立了公司高质量药品的品牌形象。 3、渠道与终端的覆盖与管理能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一。公司提升学术营销能力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求。2017年，面对两票制带来的影响，公司持续优化渠道布局，向优质商业渠道归集，聚焦核心渠道，三大主流分销商占比继续提升；加强渠道管控和帮扶，加强流向管理、严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。目前公司的销售网络遍布全国，慢病业务拥有2000余家商业客户，覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端近20万家，覆盖可视药店近24万家，还与140余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有1600余家商业客户，终端覆盖了全国31个省市，尤其是在北京、安徽、江苏、浙江、湖北、广东、陕西、甘肃等地具有较高的市场份额。 4、国际化优势 公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导性企业，是第一批获得美国和欧盟双认证的