2021年北京三元基因药业股份有限公司中报

三元基因 NEEQ : 837344 北京三元基因药业股份有限公司 （Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. ） 半年度报告 2021 公司半年度大事记 1、2021 年 1 月，公司成功进入全国股转系统精选层，成为 新年首家晋层企业。公司首任董事长侯云德院士和公司董事 长程永庆以及高管团队共同出席了敲钟仪式。本次公司公开 发行股票 1,131.00 万股，募集资金 2.83 亿元，募投资金用 于人干扰素 α1b 雾化吸入治疗小儿 RSV 肺炎临床试验等四 个研发创新项目，发行后总股本 12,181.00 万股。 2、2021 年 2 月，位于北京中关村科技园大兴生物医药产业 基地（中国药谷）的公司新厂区智能化研发和生产基地建设 项目被北京市发展和改革委员会列为 2021 年“北京市 100 个高精尖产业重点工程”。 3、2021 年 2 月，北京电视台以及各大新闻门户网站分别报 道了公司抗击新冠疫情的研发和生产工作。同时，公司向全 国各地防疫机构捐赠药品，履行了企业的社会责任。 4、2021 年 3 月，公司被北京企业评价协会评为“诚信长城 杯”企业，公司已经连续四年获得该项企业诚信荣誉称号。 5、2021 年 5 月，公司获得了北京市经济和信息化局颁发的 北京市专精特新“小巨人”企业证书，证书有效期三年（2021 年 5 月-2024 年 5 月），证书编号：2021XJR0187。 6、2021 年 5 月，经股东大会批准，公司实施完成 2020 年 年度权益派发方案，以公司现有总股本 12,181 万股为基数， 向全体股东每 10 股派 2.18 元现金，分红金额总计 2,655.46 万元人民币。 7、2021 年 5 月，公司进一步加强知识产权管理工作，完成 知识产权贯标认证工作，获得知识产权管理体系认证证书。 8、2021 年 6 月，公司董事长兼总经理程永庆主持召开了总 经理办公会，并做了半年度总结报告：报告期内，公司实现 营业收入 7,433.12 万元，净利润 925.58 万元，产品毛利率 为 81.61%，期末净资产为 5.12 亿元。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ...... 8 第三节 会计数据和经营情况 ...... 10 第四节 重大事件 ...... 24 第五节 股份变动和融资 ...... 26 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 32 第七节 财务会计报告 ...... 35 第八节 备查文件目录 ...... 111 第一节 重要提示、目录和释义 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）孟爱华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在 □是 √否 异议或无法保证其真实、准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 公司 2021 年 6 月 30 日应收账款净额为 61,939,094.27 元， 占到同期营业收入的 83.33%，相比于去年同期应收账款净额占 营业收入的 67.50%，增加 15.83 个百分点，但应收账款净额比 1、应收账款净额偏大，无法收回的风 年初有所降低。近几年，公司持续加强对应收账款的管理与催 险 收，但在应收账款管理方面还有继续改进的空间。尽管公司的 客户主要是大型国有商业公司，形成呆坏账的概率很低，且公 司已按照坏账计提政策计提了坏账准备，但仍存在个别规模较 小的客户因自身经营状况异常而导致公司应收账款无法收回的 风险。 医药行业是国民经济的重要组成部分，国家对医药行业制 订了一系列改革政策，特别是生物制药行业，属于国家重点鼓 励发展的行业。但是，在促进行业快速发展的同时，也导致行 2、行业竞争的风险 业内竞争的加剧。就生物制药而言，尽管公司拥有全球独家生 产的人干扰素 α1b 水针剂，但鉴于临床医生对不同亚型的人干 扰素差异认知的局限性，市场竞争依旧存在，由竞争导致的风 险依旧存在。 公司所处生物医药行业是国家重点支持的发展领域，目前 正处于快速成长阶段。人干扰素 α1b 疗效确切，临床应用适应 症广泛，市场潜在需求大。公司人干扰素 α1b 销售收入占公司 3、市场开拓的风险 营业收入的比重较高，公司的利润主要来源于人干扰素 α1b。但 是，我国医药行业的技术研发投入逐渐加大，竞争水平逐渐提 升，如果未来出现具有更好临床效果的新的研发品种或者干扰 素市场出现新的竞争对手，均会对公司人干扰素 α1b 产品的销 售产生不利影响，进而对公司业绩产生较大影响。 公司于 2016 年 5 月 24 日与中国工商银行股份有限公司北 京 大 兴 支 行 签 订 固 定 资 产 借 款 合 同 , 合 同 编 号 为 0020000074-2016 年（大兴）字 00087 号，合同金额 2,000.00 万 元，借款期限为 10 年，自实际提款日起算（分次提款的，自首 次提款日起算），利率为中国人民银行基准利率，提款后借款利 率以 3 个月为一期，一期一调整，分段计息，借款人分笔提款 4、不动产抵押的风险 的，每笔提款的提款利率分别确定并调整。截至 2021 年 6 月 30 日，借款尚未归还金额 9,503,495.98 元，其中 300,000.00 元为一 年内到期的非流动负债。本项借款以北京三元基因药业股份有 限公司的土地使用权和房产为抵押借款，并签订了合同编号为 0020000074-2020 年大兴（抵）字 0142 号的最高额抵押合同。 公司作为生物制药企业，土地使用权、房产是公司必不可少的 生产经营场所，若公司还款能力出现困难，未能及时解除土地 房产抵押，公司的生产经营将会受到影响。 本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出精选层的风险 □是 √否 释义 释义项目 释义 公司、本公司、三元基因 指 北京三元基因药业股份有限公司 股东大会 指 北京三元基因药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京三元基因药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京三元基因药业股份有限公司监事会 公司章程 指 《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》 三会 指 股东大会、董事会、监事会 股转公司、股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、万元 报告期、本期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 主办券商、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药 品 生物制品 指 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工 程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织 和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗药品和诊 断检测试剂。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 干扰素 α 指 干扰素 α（Interferon-α，IFNα）是细胞和机体受到病毒感染， 或者受核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用后，由淋巴 细胞分泌的一种细胞因子。干扰素(Interferon，IFN)是一类具 有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，包括 I 型、 Ⅱ型和Ⅲ型，分别具有不同的受体和功能，是机体天然免疫 的关键组成部分。 人干扰素 α1b 指 全球人干扰素 α（IFNα）已有 3 个亚型被批准为药品在临床 使用，分别为 IFN-α1b、IFN-α2a 和 IFN-α2b，目前均为基因工 程产品。国外市场上 IFN-α 有 IFN-α2a 和 IFN-α2b，其基因来 源于西方白种人。中国市场上 IFNα 有 IFN-α1b，其基因由我 国国家最高科学技术奖获得者侯云德院士于 1982 年从健康 中国人脐血白细胞中获得。根据《国家药监局关于实施 2020 年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020 年第 80 号）的要求及药典委相关文件，将已进入药典的注射剂和滴 眼液通用名由“重组人干扰素 α1b”修订为“人干扰素 α1b”。 在本报告期，处于过渡阶段，兼有上述两种表述方式，意义 相同。 运德素® 指 公司人干扰素 α1b 产品注册商标和商品名 国家一类新药 指 原《新生物制品审批办法》规定，生物制品分为五类。第一 类为国内外尚未批准上市的生物制品。2007 年 10 月 1 日批 准实施的《药品注册管理办法》所指的治疗性生物制品 1 类 药品的概念，指境内外均未上市的药品和生物制品。现为 2020 年 7 月 1 日批准实施的《生物制品注册分类及申报注册要求》 中所指的创新型生物制品。 RSV 指 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus）是一种 RNA 病 毒，属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和密切接触传播。 多见于新生儿和 6 个月以内的婴儿，是引起婴幼儿病毒性肺 炎和毛细支气管炎的首要病原。 新型 PEG 集成干扰素突变体 指 指公司在研的聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液，是兼 具聚乙二醇的长效性、集成干扰素的高效性和干扰素 α1b 的 安全性的新型干扰素药物。 新冠病毒 指 2019 新型冠状病毒，一种单股正链 RNA 病毒，以前从未在人 体中发现的冠状病毒新毒株，2020 年 1 月 12 日，世界卫生 组织正式将其命名为 2019-nCoV；2020 年 2 月 11 日，国际病 毒分类委员会将其命名为 SARS-CoV-2。 新冠病毒肺炎 指 新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease2019, COVID-19）， 简称“新冠肺炎”，世界卫生组织命名为“2019 冠状病毒肺 炎”是指 2019 新型冠状病毒感染导致的肺炎。 细胞治疗 指 细胞治疗是机体细胞通过体外培养、增殖、激活，再回输病 人的治疗方式，可增强或诱导机体抗肿瘤或抗病毒免疫应答。 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京三元基因药业股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Tri Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. 证券简称 三元基因 证券代码 837344 法定代表人 程永庆 二、 联系方式 董事会秘书姓名 晏征宇 联系地址 北京市大兴区工业开发区金苑路 1 号 4 号楼 电话 010-60219175 传真 010-61253368 董秘邮箱 yanzhengyu@triprime.com 公司网址 http://www.triprime.com 办公地址 北京市大兴区工业开发区金苑路 1 号 4 号楼 邮政编码 102600 公司邮箱 gudongdahui@triprime.com 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司半年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、 企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1992 年 9 月 24 日 挂牌时间 2016 年 5 月 18 日 进入精选层时间 2021 年 1 月 8 日 分层情况 精选层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造（行业分类代码： C2760） 主要产品与服务项目 公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品有： 注射用人干扰素 α1b、人干扰素 α1b 注射液、人干扰素 α1b 滴眼 液、重组人干扰素 α1b 喷雾剂等。 普通股股票交易方式 √连续竞价交易 □集合竞价交易 □做市交易 普通股总股本（股） 121,810,000 优先股总股本（股） - 做市商数量 - 控股股东 控股股东为北京东南医药投资控股有限公司 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（程永庆、印小明、程十庆），一致行动人为（程 永庆、印小明、程十庆） 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 91110000102851949U 否 注册地址 北京市大兴区工业开发区金苑路 1 号 4 号楼 否 注册资本（元） 121,810,000 是 五、 中介机构 主办券商（报告期内） 申万宏源承销保荐 主办券商办公地址 上海市徐汇区常熟路 239 号，投资者沟通电话：021-33388437 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日） 申万宏源承销保荐 保荐机构