2013年冠昊生物科技股份有限公司三季报

广东冠昊生物科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 广东冠昊生物科技股份有限公司 2013年第三季度报告 2013-93 2013年10月 1 广东冠昊生物科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 第一节重要提示 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人徐斌、主管会计工作负责人周利军及会计机构负责人(会计主管人员)占先红声明：保证季 度报告中财务报告的真实、完整。 2 广东冠昊生物科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 第二节公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期末比上年度末增减 本报告期末 上年度末 （%） 总资产（元） 539,638,525.48 541,989,173.87 -0.43% 归属于上市公司股东的净资产 466,266,337.39 454,105,589.49 2.68% （元） 归属于上市公司股东的每股净资 3.8156 3.7161 2.68% 产（元/股） 本报告期比上年同期 年初至报告期末比上 本报告期 年初至报告期末 增减（%） 年同期增减（%） 营业总收入（元） 41,201,285.67 32.27% 117,545,278.97 7.95% 归属于上市公司股东的净利润 9,473,218.85 37.5% 24,499,995.37 -10.57% （元） 经营活动产生的现金流量净额 -- -- 10,787,449.18 -71.29% （元） 每股经营活动产生的现金流量净 -- -- 0.0883 -71.29% 额（元/股） 基本每股收益（元/股） 0.08 33.33% 0.2 -9.09% 稀释每股收益（元/股） 0.08 33.33% 0.2 -9.09% 净资产收益率（%） 2.06% 0.48% 5.32% -0.82% 扣除非经常性损益后的净资产收 1.7% 0.58% 4.13% -1.26% 益率（%） 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -26,933.33 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 6,515,511.79 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -50,916.07 减：所得税影响额 965,649.36 3 广东冠昊生物科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 合计 5,472,013.03 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 二、重大风险提示 1、营业收入目前主要依赖首个产品的风险 公司依靠自有核心技术和研发力量，搭建起了能实现对人体缺损组织进行再生性修复的新型生物材料平台。公司在此平 台上开发出的脑膜建、胸膜建和得膜建等产品，已获得国家药监局的准产注册进入市场，同时还在现有技术和材料平台上进 行了一系列产品的研究开发。公司首个产品生物型硬脑（脊）膜补片市场占有率较高，是公司目前营业收入的主要来源。 由于生物型硬脑（脊）膜补片的销售收入占公司营业收入的比例仍然较大，因此一旦神经外科（脑外科）医疗市场发生 重大波动，或者由于替代产品的出现导致市场对公司生产的生物型硬脑（脊）膜补片需求大幅减少，或者由于竞争对手新一 代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失，或者由于发生医疗责任事故，导致公司主要产品销售受限，都将对公司 的经营业绩产生重大影响。 公司现有产品性能优异，安全性及有效性获得了广泛认可，公司将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组 织生产，确保公司产品质量。 为改善公司对单一产品存在较大依赖的情况，降低公司经营风险，公司将在独创的材料平台上，持续推出新产品，逐步 降低对单一产品的依赖；同时公司还将以学术推广为营销工作的核心，加强其他产品的营销力度，继续完善营销网络建设。 此外公司计划利用已有营销网络和市场资源，积极引入市场成熟、需求广泛的产品，丰富公司产品线，优化营销模式，开拓 新的利润增长点。 2、原创技术率先产业化带来的市场风险 公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料平台上开发出一系列再生型医用植入器 械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，能 极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。 由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提 供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来 相应的市场风险。 公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源， 进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。 3、产品的法律风险 公司产品属于医用植入器械，直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部质量控 制体系的管理规范，而引发产品质量问题，对产品使用者造成伤害，导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。 基于自主研发的技术成果，公司产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了动物组织植入人体带来的免 疫、排斥反应等问题，但若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因 （如医疗机构水平差异），造成使用者的不良反应，公司将面临法律及诉讼风险。由于公司目前规模较小，上述法律风险可 能导致公司的经营及声誉受到重大影响。 尽管公司成立以来，未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无 法排除法律风险。 公司始终高度重视产品质量工作，始终坚持质量第一的经营原则，未来将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系 规范组织生产，确保公司产品质量。 4、新产品取得注册证的风险 公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工 4 广东冠昊生物科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主 要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得 产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。 对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品， 努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优 异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。 5、净资产收益率下降的风险 由于公司前期上市获得的募集资金导致净资产规模迅速扩大。鉴于募集资金投资项目需要一定的建设期，不可能在短期 内产生经济效益，因此公司净资产收益率在未来短期内将会有一定程度的下降。同时公司的新产品从研发成果至推向市场需 要一定时间，市场开拓也存在一定的不确定性，这些因素也可能对公司预期收益产生影响，使公司的净资产收益率面临压力。 公司将做好各项经营工作，以开源节流为经营工作的指导原则，在做好市场销售的同时，紧紧围绕财务管理和成本控制，提 升公司销售收入和利润的增长，保持业绩的持续增长，提高净资产收益率。 6、募集资金投资项目的风险 公司发行募集资金投资项目的可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势等因素做出的，投资项目经过了慎重、充 分的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不可预见因素等导致项目延期或无法实施， 或者导致投资项目不能产生预期收益的可能性。按照募集资金使用计划，本次募集资金投资总额中投入的固定资产将在一定 期限内计提折旧或摊销。如投资项目不能产生预期收益，上述期间费用的发生可能对公司经营业绩构成较大压力。 募集资金投资项目中，再生型医用植入器械国家工程实验室建设项目有利于保持并进一步提升公司在本领域的技术优 势，公司也将依托国家工程实验室的研发优势，抢占再生型医用植入器械领域的技术制高点，增强企业的核心竞争力；无菌 生物护创膜高技术产业化工程建设项目的实施，将有效提升公司整体生产能力和制造水平，提高公司产品的市场占有率，促 进公司产品结构调整，提升公司营业收入与利润水平，实现公司快速可持续发展；营销网络扩建项目有助于迅速提升公司销 售渠道建设及售后服务能力，将有效提高企业市场竞争力和品牌影响力。募集资金项目的建成将提高公司在再生型植入医疗 器械领域的领先地位、综合竞争实力，公司在行业内的竞争优势将得到显着增强。 项目在建设期间的盈利能力可能较低，建设期内公司净资产收益率可能有所下降，但随着项目的陆续完成，公司的营业 收入与利润水平预计保持稳步增长，盈利能力和净资产收益率也随之会有较大提高。中长期看，公司募集资金投资项目将进 一步提升公司的核心竞争力和盈利能力，随着项目建成投产后陆续产生效益，新增折旧、摊销将逐步被募集资金投资项目带 来的新增收入所消化，因而，从长远来看不会对公司未来经营业绩带来重大不利影响。 7、市场竞争风险 公司产品的竞争对手主要是国际知名的大型医药企业。虽然公司产品的性能优异、技术领先，具有较强的市场竞争力， 但与国外竞争对手相比，本公司具有起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素，存在一定的市场竞争风险。 对此，公司将充分发挥目前在神经外科硬脑膜修补领域取得的市场优势，坚持以学术推广为核心的市场营销理念，构建 多种销售模式有效互补的立体营销体系，扩建营销网络，推进公司品牌战略建设，引入高端成熟产品技术,实现公司产品多 元化，从而不断提高现有产品和新产品的市场占有率，以保证销售收入和主营利润的持续增长。 8、技术泄密风险 公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。公司在多年的研发、经营过程中， 拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人 员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。 针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司 带来的风险。 9、内部管理风险 公司上市以来，公司的资产规模已有较大幅度的增长，业务、机构和人员进一步扩张，公司的经营管理将面临新的考验。 尽管公司在发展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经营各方面运转情况良好，但 仍存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。管理人员及各项制度一旦不能迅速适应业务、资产快速增长 的要求，可能影响公司的经营效率和盈利水平。 5 广东冠昊生物科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格 按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度和激励及约束机制，保障公司决策、执行以及监督等工作的合法 合理，使企业管理科学、简洁、高效。 公司将立足于“以人为本”的可持续发展观，把“以人为本”的理念融进人力资源工作中，同时建立科学的绩效考核和薪酬 激励机制来调动员工工作积极性，创建独具特色的冠昊生物企业文化，凝聚全体员工发挥出最大限度的创造力。公司计划面 向全球吸引行业顶尖专业人才，形成多层次人才梯队，并借助与高校的产学研结合，定向培养所需要的专业人才。 10、原创技术被替代、模仿风险 公司拥有一系列自主研发的原创核心技术，搭建了新型生物材料平台，研发出一系列国内领先产品。但目前生物材料领 域正处于快速发展阶段，相关技术、产品更新换代较快，用户对产品的技术要求不断提高。因此，若公司对技术、产品和市 场的发展趋势不能正确判断，