2021年杭州天目山药业股份有限公司三季报

证券代码：600671 证券简称：ST 目药 杭州天目山药业股份有限公司 2021 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 报表信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比上年 年初至报告 项目 本报告期 同期增减变动幅 年初至报告期末 期末比上年 度(%) 同期增减变 动幅度(%) 营业收入 22,606,417.08 -53.70 99,821,256.47 -37.66 归属于上市公司股东 -8,979,353.05 不适用 -15,129,707.34 不适用 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -9,172,755.75 不适用 -19,574,592.94 不适用 的净利润 经营活动产生的现金 不适用 不适用 -2,515,433.45 不适用 流量净额 基本每股收益（元/ -0.07 不适用 -0.12 不适用 股） 稀释每股收益（元/ -0.07 不适用 -0.12 不适用 股） 加权平均净资产收益 -14.36 不适用 -23.18 不适用 率（%） 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减变动幅 度(%) 总资产 418,885,254.88 442,510,197.01 -5.34 归属于上市公司股东 57,713,741.24 72,843,448.58 -20.77 的所有者权益 注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损 益（包括已计提资产减 39,232.00 值准备的冲销部分） 越权审批，或无正式批 准文件，或偶发性的税 收返还、减免 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经营 业务密切相关，符合国 216,843.54 1,300,356.87 家政策规定、按照一定 标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 计入当期损益的对非 金融企业收取的资金 占用费 企业取得子公司、联营 企业及合营企业的投 资成本小于取得投资 时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价 值产生的收益 非货币性资产交换损 益 委托他人投资或管理 资产的损益 因不可抗力因素，如遭 受自然灾害而计提的 各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置 职工的支出、整合费用 等 交易价格显失公允的 交易产生的超过公允 价值部分的损益 同一控制下企业合并 产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务 无关的或有事项产生 的损益 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性 金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交 易性金融资产、交易性 金融负债和可供出售 金融资产取得的投资 收益 单独进行减值测试的 应收款项减值准备转 回 对外委托贷款取得的 损益 采用公允价值模式进 行后续计量的投资性 房地产公允价值变动 产生的损益 根据税收、会计等法 律、法规的要求对当期 损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管 费收入 除上述各项之外的其 20,047.11 3,113,672.19 他营业外收入和支出 其他符合非经常性损 益定义的损益项目 减：所得税影响额 32,465.65 23,833.50 少数股东权益影 11,022.30 -15,458.04 响额（税后） 合计 193,402.70 4,444,885.60 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_年初至报告期 -37.66 本报告期内母公司停产 GMP 改造 末 所致 营业收入_本报告期 -53.70 本报告期内母公司停产 GMP 改造 所致 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 7,698 报告期末表决权恢复的优先股股 不适用 东总数（如有） 前 10 名股东持股情况 质押、标记或 持股比 持有有限 冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 例(%) 售条件股 份数量 股份 数量 状态 青岛汇隆华泽投资有限公司 国有法人 26,799,460 22.01 0 无 0 永新华瑞文化发展有限公司 境内非国 25,000,000 20.53 0 无 0 有法人 浙江清风原生文化有限公司 境内非国 5,181,813 4.26 0 冻结 5,181 有法人 ,813 青岛共享应急安全管理咨询 境内非国 4,000,028 3.28 0 无 0 有限公司 有法人 杭州岳殿润投资管理合伙企 境内非国 4,000,000 3.28 0 无 0 业（有限合伙） 有法人 李俊凤 境内自然 3,073,329 2.52 0 无 0 人 盖连东 境内自然 2,133,545 1.75 0 无 0 人 李洪辛 境内自然 2,008,556 1.65 0 无 0 人 郑州玖甄网络科技有限公司 境内非国 1,830,000 1.50 0 无 0 有法人 李杰 境内非国 1,601,923 1.32 0 无 0 有法人 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 青岛汇隆华泽投资有限公司 26,799,460 人民币普 26,799,460 通股 永新华瑞文化发展有限公司 25,000,000 人民币普 25,000,000 通股 浙江清风原生文化有限公司 5,181,813 人民币普 5,181,813 通股 青岛共享应急安全管理咨询 4,000,028 人民币普 4,000,028 有限公司 通股 杭州岳殿润投资管理合伙企 4,000,000 人民币普 4,000,000 业（有限合伙） 通股 李俊凤 3,073,329 人民币普 3,073,329 通股 盖连东 2,133,545 人民币普 2,133,545 通股 李洪辛 2,008,556 人民币普 2,008,556 通股 郑州玖甄网络科技有限公司 1,830,000 人民币普 1,830,000 通股 李杰 1,601,923 人民币普 1,601,923 通股 上述股东关联关系或一致行 （1）2021 年 1 月 20 日李俊凤、李洪辛、李杰、周永政四人共同签 动的说明 署了《一致行动人协议》，协议签署后，李俊凤及其一致行动人合 计持有公司股份 6,735,608 股，占公司总股本的 5.52%。详见公司 公告（公告编号：临 2021-005）；（2）永新华瑞与青岛共享于 2021 年3月26日签署一致行动人协议后，合计持有公司股份29,000,028 股,占公司总股本 23.81%，成为公司第一大股东。详见公司公告（公 告编号：临 2021-015）；（3）除上述披露外，公司未知悉上述其 他股东关联关系或一致行动关系。 公司未知上述其他无限售条件的流通股股东之间是否存在关 联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致 行动人。 前 10 名股东及前 10 名无限 杭州岳殿润投资管理合伙企业（有限合伙）持有投资者信用账户 售股东参与融资融券及转融 2500000 股。 通业务情况说明（如有） 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1、公司因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查进展情况 公司于 2020 年 4 月 21 日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）《调查 通知书》（编号：浙证调查字 2020141 号），因公司涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》等有关规定，中国证监会决定对公司进行立案调查。截至本报告披露日，中国证监会的调查工作仍在进行中，尚未有结论性意见。根据《上海证券交易所股票上市规则》的相关规定，如公司因上述立案调查事项最终被中国证监会认定构成信息披露重大违法违规行为，公司股票将面临最大违法强制退市风险。在立案调查期间，公司将积极配合中国证监会的工作，并严格按照监管要求履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 2、公司原控股股东及其他关联方资金占用、违规担保进展情况 本报告期内，公司存在以前年度发生、延续至本报告期的原控股股东及其他关联方非经营性资金占用、违规担保事项。公司前期通过自查确认并披露的原控股股东清风原生及其关联方非经 营性资金占用本金余额 2,884 万元、违规担保本金余额 331 万元，2021 年 4 月经公司进一步核查， 基本认定公司控股子公司银川天目山温泉养老养生产业有限公司（以下简称“银川天目山”）3,073.12 万元工程预付款、5,414 万元股权转让款为原控股股东及其他关联方非经营性资金占用，中国证监会目前正在对公司进行立案调查，最终以证监会立案调查结论为准。 2021 年 4 月，为解决公司原控股股东及其他关联方资金占用、违规担保事项，公司及下属子 公司与永新华瑞签订了《债权转让协议书》，本公司及下属子公司将拥有的对清风原生等各方已 确定转让的债权 5,000 万元和有条件转让的债权 4,000 万元，共计人民币 9,000 万元转让给永新 华瑞，永新华瑞将分期清偿上述 9,000 万元债权。截止 2021 年 9 月，公司已收到永新华瑞支付的 已确定转让的债权款人民币合计 5,000 万元整。 3、2019 年，因公司临安制药中心厂区被临安区人民政府列入旧城改造范围，需要实施整体停产搬迁，公司在通过司法竞拍取得的临安区锦南街道上杨路 18 号新厂区实施生产线改造， GMP改造计划分二个阶段进行：第一阶段实施滴眼剂（主导品种珍珠明目滴眼液）和青霉素类片剂（主 导品种阿莫西林克拉维酸钾片）两条生产线的 GMP 改造（2 个剂型 3 个品种）；第二阶段实施其 它剂型（含中药提取、口服液体制剂和口服固体制剂）品种的 GMP 改造（5 个剂型 25 个品种）。 根据国家药品生产、注册变更相关政策，阿莫西林克拉维酸钾片于 2021 年 05 月 21 日完成现 场 GMP 符合性检查、于 2021 年 07 月 14 日完成上市药品生产地址变更现场注册核查，珍珠明目 滴眼液于 2021 年 07 月 21 日完成现场 GMP 符合性检查、上市药品生产地址变更现场注册核查。 青霉素类片剂生产线于近期通过了浙江省药品监督管理局的药品 GMP 符合性检查，认定本次检查范围 “片剂（青霉素类）”符合药品生产质量管理规范要求，本次检查通过后，公司相应完成了药品生产许可证的变更工作。目前，超青片已恢复生产，滴眼剂生产线正在注册检验和现场检查结果审批中。 4、产品一致性评价技术开发合同进展情况 根据国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的要求，本公司主要产品阿莫西林克拉维酸钾片（超青）属于需开展疗效一致性评价的品种，如不能通过质量和疗效一致性评价，则该产品不予再注册，即不能继续生产和销售该产品。2018 年 5 月，公司与杭州百诚医药科技股份有限公司签订《阿莫西林克拉维酸钾片一致性评价技术开发合同》，合同总金额 1,100 万元。目前已完成《实验室工艺确认报告》、《中试工艺确认报告》，并已于 2019 年 04 月 04 日取得了国家药品监督管理局 BE 备案（备案编号：B201900095-01）。 2019 年，公司临安制药中心实施整厂迁址新建，原厂址不能再生产用于 BE 试验的样品，必 选在新建厂址内完成 BE 样品的生产。2020 年 5 月份，制药中心完成了超青生产线的 GMP 改造， 并完成三批阿莫西林克拉维酸钾片的工艺验证和一致性评价的三批样品生产。杭州百诚医药科技股份有限公司按补充合同完成了 3 批样品药学研究的复核工作。 2021 年 06 月 02 日，再次完成了预 BE 备案，备案号 B202100122-01。杭州百诚医药科技股份 有限公司按规定完成预 BE 试验。 2021 年 06 月 23 日，完成了正式 BE 备案工作，备案号 B202100142-01。 2021 年 07 月 12 日，完成 BE 临床登记工作，登记号：CTR20211688。目前，杭州百诚医药科 技股份有限公司正组织开展 BE 试验，BE 试验单位：温州医科大学附属第二医院。预计 2021 年底， 将研究资料上报国家药监局 CDE 中心。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2021 年 9 月 30 日 编制单位:杭州天目山药业股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2021 年 9 月 30 日 2020 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 41,030,518.91 7,574,036.74 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 47,191,595.61 43,875,292.64 应收款项融资 1,872,349.20 478,514.02 预付款项 3,664,634.46 3,697,861.69 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 51,850,034.55 97,483,174.80 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货