2015年冠昊生物科技股份有限公司一季报

冠昊生物科技股份有限公司 2015年第一季度报告 2015年04月 第一节重要提示 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人朱卫平、主管会计工作负责人周利军及会计机构负责人(会计主管人员)刘琳声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。 第二节公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 39,497,184.85 38,007,863.71 3.92% 归属于上市公司普通股股东的净利润 9,006,850.48 8,407,041.35 7.13% （元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 11,713,450.05 3,225,861.12 263.11% 每股经营活动产生的现金流量净额（元 0.0261 263.22% /股） 0.0948 基本每股收益（元/股） 0.0700 0.07 0.00% 稀释每股收益（元/股） 0.0700 0.07 0.00% 加权平均净资产收益率 1.68% 1.67% 0.01% 扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.43% -0.02% 产收益率 1.41% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 655,106,102.49 619,537,080.57 5.74% 归属于上市公司普通股股东的股东权 531,612,233.06 1.67% 益（元） 540,468,240.31 归属于上市公司普通股股东的每股净 4.3012 1.75% 资产（元/股） 4.3763 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -58,426.11 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 1,762,619.55 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 减：所得税影响额 255,629.02 合计 1,448,564.42 -- 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、营业收入目前主要依赖首个产品的风险 公司依靠自有核心技术和研发力量，搭建起了能实现对人体缺损组织进行再生性修复的新型生物材料平台。公司在此平台上开发出的脑膜建、胸膜建和得膜建等产品，已获得国家药监局的准产注册进入市场，同时还在现有技术和材料平台上进行了一系列产品的研究开发。公司首个产品生物型硬脑（脊）膜补片市场占有率较高，是公司目前营业收入的主要来源。 由于生物型硬脑（脊）膜补片的销售收入占公司营业收入的比例仍然较大，因此一旦神经外科（脑外科）医疗市场发生重大波动，或者由于替代产品的出现导致市场对公司生产的生物型硬脑（脊）膜补片需求大幅减少，或者由于竞争对手新一代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失，或者由于发生医疗责任事故，导致公司主要产品销售受限，都将对公司的经营业绩产生重大影响。 公司现有产品性能优异，安全性及有效性获得了广泛认可，公司将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组织生产，确保公司产品质量。 为改善公司对单一产品存在较大依赖的情况，降低公司经营风险，公司将在独创的材料平台上，持续推出新产品，逐步降低对单一产品的依赖，2014年以来公司陆续布局细胞治疗技术平台，未来我们将加快拓展细胞治疗领域；同时公司还将以学术推广为营销工作的核心，加强其他产品的营销力度，继续完善营销网络建设。此外公司计划利用已有营销网络和市场资源，积极引入市场成熟、需求广泛的产品，丰富公司产品线，优化营销模式，开拓新的利润增长点。 2、原创技术率先产业化带来的市场风险 公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料平台上开发出一系列再生型医用植入器械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。 由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来相应的市场风险。 公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源，进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。 3、产品的法律风险 公司产品属于医用植入器械，直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部质量控制体系的管理规范，而引发产品质量问题，对产品使用者造成伤害，导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。 基于自主研发的技术成果，公司产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了动物组织植入人体带来的免疫、排斥反应等问题，但若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因（如医疗机构水平差异），造成使用者的不良反应，公司将面临法律及诉讼风险。由于公司目前规模较小，上述法律风险可能导致公司的经营及声誉受到重大影响。 尽管公司成立以来，未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法排除法律风险。 公司始终高度重视产品质量工作，始终坚持质量第一的经营原则，未来将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组织生产，确保公司产品质量。 4、新产品取得注册证的风险 公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。 对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。 5、净资产收益率下降的风险 报告期内，公司已逐步降低由于上市获得的募集资金导致净资产规模迅速扩大、净资产收益率下降的影响。但公司剩余部分超募资金未来可能投向的项目仍然存在项目在建设期间的盈利能力可能较低，建设期内公司净资产收益率可能有所下降的风险。 公司将做好各项经营工作，以开源节流为经营工作的指导原则，在做好市场销售的同时，紧紧围绕财务管理和成本控制，提升公司销售收入和利润的增长，保持业绩的持续增长，提高净资产收益率。 6、募集资金投资项目的风险 按照募集资金使用计划，公司募投项目“再生型医用植入器械国家工程实验室建设项目”、“无菌生物护创膜技术产业化工程建设项目”和“营销网络扩建项目”已经完成投资。本次募集资金投资总额中投入的固定资产将在一定期限内计提折旧或摊销，如投资项目不能产生预期收益，上述期间费用的发生可能对公司经营业绩构成较大压力。 中长期看，公司募集资金投资项目将进一步提升公司的核心竞争力和盈利能力，随着项目建成投产后陆续产生效益，新增折旧、摊销将逐步被募集资金投资项目带来的新增收入所消化，因此从长远来看不会对公司未来经营业绩带来重大不利影响。 7、市场竞争风险 公司产品的竞争对手主要是国际知名的大型医药企业。虽然公司产品的性能优异、技术领先，具有较强的市场竞争力，但与国外竞争对手相比，本公司具有起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素，存在一定的市场竞争风险。 对此，公司将充分发挥目前在神经外科硬脑膜修补领域取得的市场优势，坚持以学术推广为核心的市场营销理念，构建多种销售模式有效互补的立体营销体冠昊生物科技股份有限公司 2015年第一季度报告 2015年04月 第一节重要提示 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人朱卫平、主管会计工作负责人周利军及会计机构负责人(会计主管人员)刘琳声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。 第二节公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 39,497,184.85 38,007,863.71 3.92% 归属于上市公司普通股股东的净利润 9,006,850.48 8,407,041.35 7.13% （元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 11,713,450.05 3,225,861.12 263.11% 每股经营活动产生的现金流量净额（元 0.0261 263.22% /股） 0.0948 基本每股收益（元/股） 0.0700 0.07 0.00% 稀释每股收益（元/股） 0.0700 0.07 0.00% 加权平均净资产收益率 1.68% 1.67% 0.01% 扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.43% -0.02% 产收益率 1.41% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 655,106,102.49 619,537,080.57 5.74% 归属于上市公司普通股股东的股东权 531,612,233.06 1.67% 益（元） 540,468,240.31 归属于上市公司普通股股东的每股净 4.3012 1.75% 资产（元/股） 4.3763 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -58,426.11 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 1,762,619.55 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 减：所得税影响额 255,629.02 合计 1,448,564.42 -- 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、营业收入目前主要依赖首个产品的风险 公司依靠自有核心技术和研发力量，搭建起了能实现对人体缺损组织进行再生性修复的新型生物材料平台。公司在此平台上开发出的脑膜建、胸膜建和得膜建等产品，已获得国家药监局的准产注册进入市场，同时还在现有技术和材料平台上进行了一系列产品的研究开发。公司首个产品生物型硬脑（脊）膜补片市场占有率较高，是公司目前营业收入的主要来源。 由于生物型硬脑（脊）膜补片的销售收入占公司营业收入的比例仍然较大，因此一旦神经外科（脑外科）医疗市场发生重大波动，或者由于替代产品的出现导致市场对公司生产的生物型硬脑（脊）膜补片需求大幅减少，或者由于竞争对手新一代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失，或者由于发生医疗责任事故，导致公司主要产品销售受限，都将对公司的经营业绩产生重大影响。 公司现有产品性能优异，安全性及有效性获得了广泛认可，公司将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组织生产，确保公司产品质量。 为改善公司对单一产品存在较大依赖的情况，降低公司经营风险，公司将在独创的材料平台上，持续推出新产品，逐步降低对单一产品的依赖，2014年以来公司陆续布局细胞治疗技术平台，未来我们将加快拓展细胞治疗领域；同时公司还将以学术推广为营销工作的核心，加强其他产品的营销力度，继续完善营销网络建设。此外公司计划利用已有营销网络和市场资源，积极引入市场成熟、需求广泛的产品，丰富公司产品线，优化营销模式，开拓新的利润增长点。 2、原创技术率先产业化带来的市场风险 公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料平台上开发出一系列再生型医用植入器械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。 由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提供了创新的方式和手段。因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来相应的市场风险。 公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源，进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。 3、产品的法律风险 公司产品属于医用植入器械，直接影响到使用者的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部质量控制体系的管理规范，而引发产品质量问题，对产品使用者造成伤害，导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。 基于自主研发的技术成果，公司产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了动物组织植入人体带来的免疫、排斥反应等问题，但若公司产品在现有技术条件或受现有检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或由其他外部原因（如医疗机构水平差异），造成使用者的不良反应，公司将面临法律及诉讼风险。由于公司目前规模较小，上述法律风险可能导致公司的经营及声誉受到重大影响。 尽管公司成立以来，未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法排除法律风险。 公司始终高度重视产品质量工作，始终坚持质量第一的经营原则，未来将进一步加强质量管理，严格依照公司质量体系规范组织生产，确保公司产品质量。 4、新产品取得注册证的风险 公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中型式检验和注册审批主要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。 对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。 5、净资产收益率下降的风险 报告期内，公司已逐步降低由于上市获得的募集资金导致净资产规模迅速扩大、净资产收益率下降的影响。但公司剩余部分超募资金未来可能投向的项目仍然存在项目在建设期间的盈利能力可能较低，建设期内公司净资产收益率可能有所下降的风险。 公司将做好各项经营工作，以开源节流为经营工作的指导原则，在做好市场销售的同时，紧紧围绕财务管理和成本控制，提升公司销售收入和利润的增长，保持业绩的持续增长，提高净资产收益率。 6、募集资金投资项目的风险 按照募集资金使用计划，公司募投项目“再生型医用植入器械国家工程实验室建设项目”、“无菌生物护创膜技术产业化工程建设项目”和“营销网络扩建项目”已经完成投资。本次募集资金投资总额中投入的固定资产将在一定期限内计提折旧或摊销，如投资项目不能产生预期收益，上述期间费用的发生可能对公司经营业绩构成较大压力。 中长期看，公司募集资金投资项目将进一步提升公司的核心竞争力和盈利能力，随着项目建成投产后陆续产生效益，新增折旧、摊销将逐步被募集资金投资项目带来的新增收入所消化，因此从长远来看不会对公司未来经营业绩带来重大不利影响。 7、市场竞争风险 公司产品的竞争对手主要是国际知名的大型医药企业。虽然公司产品的性能优异、技术领先，具有较强的市场竞争力，但与国外竞争对手相比，本公司具有起步相对较晚，目前规模相对偏小等不利因素，存在一定的市场竞争风险。 对此，公司将充分发挥目前在神经外科硬脑膜修补领域取得的市场优势，坚持以学术推广为核心的市场营销理念，构建多种销售模式有效互补的立体营销体