报告时间：2025-09-30
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NeuroPace将参加2026年美国立体定向和功能性神经外科协会会议医投速递美国神经设备公司NeuroPace宣布，将于2026年5月29日至6月2日在俄亥俄州克利夫兰举行的2026年美国立体定向和功能性神经外科协会（ASSFN）会议上展示其产品。NeuroPace将重点介绍其在癫痫治疗中响应性神经调节的扩展作用，包括RNS®系统的长期临床结果、NAUTILUS在原发性全身性癫痫（IGE）中的结果，以及支持治疗规划、患者管理和实践发展的数据驱动工具的持续进化。NeuroPace总裁兼首席执行官Joel Becker表示，神经外科医生对于扩大基于设备的药物治疗难治性癫痫的访问至关重要。NeuroPace将在会议期间提供产品反馈、工具和资源展示，以及与神经外科医生和医疗团队讨论RNS系统治疗和患者支持服务。NeuroPace的RNS系统是一种创新的、差异化的脑响应平台，能够为药物难治性癫痫患者提供个性化、实时治疗。Businesswire2026-05-29366Neuropace Inc 癫痫
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NeuroPace宣布ECoG Assistant获得FDA批准，推动癫痫监测和管理研发注册政策美国加州山景城，NeuroPace公司，一家专注于改善癫痫患者生活的医疗设备公司，宣布其首个AI驱动的临床医生辅助功能ECoG Assistant获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。ECoG Assistant是NeuroPace计划中的AI工具套件中的第一个，旨在通过更深入的数据洞察和更高效的ECoG审查来支持临床决策。该工具基于RNS®系统收集的多年患者级脑数据，能够帮助临床医生更快、更自信地做出治疗决策。NeuroPace还计划在2026年5月30日的美国立体定向和功能性神经外科协会（ASSFN）年度会议上正式推出ECoG Assistant。此外，NeuroPace已提交下一代患者数据管理系统（PDMS）供FDA审查，以支持未来AI功能的开发。Businesswire2026-05-29149Neuropace Inc 癫痫
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NeuroPace发布2026年第一季度财务报告及公司更新医投速递NeuroPace公司发布2026年第一季度财务报告，报告显示，非GAAP收入同比增长20.1%，达到2200万美元。收入增长主要得益于RNS系统的销售增长，第一季度RNS系统销售额为2170万美元，同比增长19.5%。公司继续推进NAUTILUS项目通过监管审查，并对支持IGE适应症扩展的数据集表示鼓舞。此外，公司还提供了2026年全年的财务指导，并计划从第二季度开始将DIXI Medical相关运营结果作为终止业务报告。Businesswire2026-05-13266Neuropace Inc
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NeuroPace发布2025年第四季度初步财报，收入增长24%研发注册政策NeuroPace公司发布2025年第四季度初步财报，报告总收入约为2660万美元，同比增长24%。其中RNS收入预计约为2240万美元，同比增长26%。截至2025年12月31日，现金及短期投资余额为6110万美元，较第三季度末的6000万美元增加100万美元。2025年全年预计总收入约为1亿美元，同比增长25%。NeuroPace首席执行官Joel Becker表示，2025年是NeuroPace的一个重要年份，公司实现了强劲增长，加强了核心RNS业务，并推进了战略重点。展望2026年，NeuroPace相信公司处于良好的位置，能够推动可持续增长，扩大RNS疗法的应用范围，并继续朝着长期盈利目标迈进。Biospace2026-01-13209Neuropace Inc
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NeuroPace将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其癫痫治疗技术医投速递美国加州山景城，医疗设备公司NeuroPace，专注于改善癫痫患者的生活，宣布其管理团队将于2026年1月14日星期三下午3:00太平洋时间在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。管理团队还将在此期间举办投资者会议。该展示将通过直播网络广播，直播链接可在NeuroPace投资者网站的事件与演示部分找到。NeuroPace公司位于加州山景城，专注于通过减少或消除导致残疾的癫痫发作来改善癫痫患者的生活。其创新的RNS系统是首个也是唯一一个商业可用的、响应大脑的个性化实时治疗平台，能够在癫痫发作源头提供个性化治疗。该平台有可能为难以药物治疗的癫痫患者提供更好的护理标准，并为大量患有其他脑部疾病的患者提供更个性化的解决方案和改善的治疗结果。Businesswire2025-12-31211Neuropace Inc 癫痫
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NeuroPace提交RNS系统新适应症申请研发注册政策美国医疗设备公司NeuroPace宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PMA补充申请，寻求扩大其RNS系统的标签适应症，包括对药物难治性原发性全身性癫痫（IGE）患者进行治疗。该申请基于NAUTILUS试验的积极初步结果，该试验在18个月的治疗后，在该难治性患者群体中展示了强劲的77%的中位全身性强直-阵挛性癫痫发作减少和良好的安全性概况。RNS系统已获得突破性设备指定，反映了该适应症的重大未满足的临床需求以及该疗法可能比现有疗法提供更有效治疗的可能性。根据当前FDA指南，PMA补充通常在约180天内审查，尽管实际审查时间可能会有所不同。NeuroPace总裁兼首席执行官Joel Becker表示，提交针对原发性全身性癫痫的PMA补充申请是公司战略中的重要里程碑，旨在使响应性神经调节技术惠及更多需要它的患者。与局灶性癫痫不同，药物难治性IGE患者目前没有批准的治疗选择，NAUTILUS数据显示，RNS疗法可以在这个目前没有批准神经调节选项的患者群体中提供强劲且具有临床意义的癫痫发作减少，并具有出色的安全性概况。突破性设备指定促进了与FDA的积极互动，公司期待与机构密切合作，以审查其实质性临床证据。Businesswire2025-12-17267Neuropace Inc
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INBRAIN Neuroelectronics任命Scott Huennekens为董事会主席医投速递西班牙巴塞罗那，INBRAIN Neuroelectronics公司，一家专注于开发基于石墨烯的神经技术的脑机接口治疗（BCI-Tx）公司，今日宣布任命Scott Huennekens为公司董事会主席。Huennekens先生的加入正值INBRAIN加速推进其下一代基于石墨烯的BCI治疗药物进入关键临床试验和商业化阶段。Huennekens先生是一位经验丰富的医疗技术行业高管、企业家和董事会领导者，拥有超过20年的经验，在创立、扩展和咨询定义性的医疗技术公司方面有着卓越的业绩。在他的职业生涯中，他曾担任两家独角兽公司的初创CEO，并参与超过10家高速增长的医疗技术公司，这些公司的总估值超过60亿美元，其技术惠及全球超过2000万患者。最近，Huennekens先生曾担任Verb Surgical的总裁兼首席执行官，这是谷歌和强生合作成立的手术机器人合资企业，旨在通过机器人、人工智能、高级可视化和数据驱动的智能在全球范围内普及外科手术。在Verb Surgical之前，他担任Volcano Corporation的创始总裁兼首席执行官，带领公司从创立到上市，再到被飞利浦收购。在他的领导下，Volcano成为图像Businesswire2025-12-09579Johnson & Johnson Koninklijke Philips NV
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NeuroPace公布RNS系统治疗难治性癫痫初步结果研发注册政策NeuroPace公司宣布，在即将举行的美国癫痫学会（AES）会议上，将展示其RNS系统作为辅助疗法治疗抗癫痫药物（ASM）难治性原发性全身性癫痫（IGE）的初步18个月安全性和有效性结果。在治疗18个月后，接受RNS系统治疗的患者与基线相比，全身性强直-阵挛（GTC）发作的中位减少率为77%（pBusinesswire2025-12-08520Neuropace Inc
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NeuroPace在AES年会上展示RNS系统和AI平台研发注册政策NeuroPace公司宣布，其RNS系统和NeuroPace AI平台将在2025年美国癫痫学会（AES）年会上重点展示。公司将在亚特兰大举行的活动上介绍新的临床和AI驱动的进展，强调其致力于提供改变生活的成果，并帮助医生为癫痫患者提供更有信心、数据驱动的护理。NeuroPace将展示RNS系统在局灶性癫痫的上市后研究数据，以及NAUTILUS研究中对原发性全身性癫痫的新结果，证明响应性神经调节可以显著且持续地减少患者的癫痫发作。此外，NeuroPace还将展示下一代NeuroPace AI和SeizureID™工具，这些工具旨在将颅内脑电图（iEEG）记录转化为可操作的见解，简化癫痫护理。NeuroPace的团队将在AES会议期间提供RNS系统、NeuroPace AI和SeizureID的现场演示，并讨论如何将响应性神经调节融入临床实践。Businesswire2025-12-02495Neuropace Inc
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NeuroPace宣布RNS系统在2026年医保更新中获得有利报销医投速递NeuroPace公司宣布，根据2026年OPPS和医保PFS最终规则，其RNS系统在医保报销方面获得了积极的更新。在2026年医保PFS最终规则中，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）显著提高了神经外科医生植入和更换RNS系统的专业支付。支付率对于初始植入手术增加了约43%（增加530美元），对于更换手术增加了45%（增加260美元）。此外，在2026年OPPS最终规则中，CMS将RNS系统更换程序（CPT 61891）从APC 5464（第4级神经刺激器和相关程序）重新分配到APC 5465（第5级神经刺激器和相关程序），从2026年1月1日起，平均医院医保对RNS系统更换的报销增加了47%（从2025年的21444美元增加到31526美元）。NeuroPace首席执行官Joel Becker表示，这些变化更好地反映了治疗使用RNS疗法的患者所需的医生资源，并且随着时间的推移，应该进一步支持神经外科医生的采用和手术增长。Businesswire2025-11-24399Neuropace Inc 深圳市康哲药业有限公司
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2020-08-31
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