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瑞迪奥FIC核药与润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液同日获批,肿瘤与心血管精准诊断迎国产利器
4月2日,瑞迪奥的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及药盒获批,填补国内靶点空白,推动核药应用;同日,润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液也获批,用于评估心肌缺血。两款国产新药同日获批,体现我国高端诊断药创新突破,为精准医疗注入新动力。
摩熵医药
瑞迪奥
FIC核药
肿瘤精准诊疗
锝[99mTc]佩昔瑞特加肽
盐酸去甲乌药碱注射液
珠海润都制药股份有限公司
心血管疾病
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2周前
礼来:全球首款口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron获批上市,肥胖治疗迎来重磅突破
4月1日,礼来公司口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron获FDA批准,用于治疗成人肥胖或超重。其服用便捷,获批基于积极临床结果。目前适应症在拓展,中国布局同步推进。随着其获批,全球减重药进入“口服时代”,更多便利化治疗方案有望加速涌现。
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礼来
GLP-1
口服小分子GLP-1受体激动剂
orforglipron
奥氟格列隆
FDA批准上市
临床应用
减重药物
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2周前
专利到期国产入局!成都倍特生物司美格鲁肽注射液双适应症申报,GLP-1市场激战将至
4月1日,成都倍特生物制药司美格鲁肽注射液3.3类新药上市申请获受理,或用于肥胖治疗。2026年其核心专利到期,超10家国内企业布局,倍特生物双线布局糖尿病、减重市场,部分企业差异化竞争,国产司美格鲁肽将引发中国GLP-1市场全方位竞争。
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成都倍特生物制药有限公司
成都倍特药业股份有限公司
司美格鲁肽注射液
肥胖治疗
药品专利
糖尿病
减重
GLP-1
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2周前
科伦博泰/默沙东联合疗法冲刺上市!芦康沙妥珠单抗联手K药拟获优先审评,剑指晚期肺癌一线治疗
3月31日,默沙东与科伦博泰的芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合疗法国内申报上市获进展,拟纳入优先审评,用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗。其关键III期临床研究达主要终点,默沙东围绕该药布局多领域研究,国内已获批四项适应症。
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科伦博泰
默沙东
联合疗法
芦康沙妥珠单抗
帕博利珠单抗
K药
优先审评
肺癌
PD-L1
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2周前
齐鲁制药CLDN6靶点ADC新药注射用QLS5132获批联用临床,瞄准1400亿抗肿瘤市场
3月31日,齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治晚期实体瘤获临床试验许可,是关键里程碑。该药靶向“黄金”靶点,齐鲁制药抢占先机。今年其9款1类新药获批临床,创新转型全面布局,两款新药市场表现佳,未来将加速创新药研发。
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齐鲁制药
CLDN6
ADC新药
1类新药
注射用QLS5132
抗肿瘤药物
临床试验
药品审评审批
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2周前
辉瑞:CGRP拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理,偏头痛治疗“双轮驱动”加速
3月31日,辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理,推测为偏头痛预防治疗。该药属CGRP拮抗剂,有急性和预防性治疗双适应症,2025年销售额达14.24亿美元,若获批将与扎维吉泮鼻喷剂构筑“双轮驱动”,为患者带来更优选择。
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辉瑞
硫酸瑞美吉泮口崩片
新适应症
上市申请
偏头痛
CGRP拮抗剂
扎维吉泮
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2周前
石家庄四药一日获批两款仿制药!乳酸钠林格冲洗液国内首仿抢跑,布美他尼注射液入局亿元利尿剂市场
3月27日,石家庄四药两款3类仿制药乳酸钠林格冲洗液(3000ml,国内首仿+首家过评)和布美他尼注射液同日获批,前者填补市场空白,后者将参与市场竞争,两款产品获批彰显企业研发实力,丰富了产品管线。
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石家庄四药
乳酸钠林格冲洗液
布美他尼注射液
仿制药
药品审评审批
利尿剂
一致性评价
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2周前
誉颜制药:全球首款注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市!国产高端医美与治疗新选择来袭
3月27日,誉颜制药研发的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市,为国内第8款、全球首款重组A型肉毒毒素。其采用创新工艺,安全性高,商业化价值获认可,华东医药已获独家权益,且在研适应症不断拓展,引领中国肉毒毒素产业进入新阶段。
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誉颜制药
注射用重组A型肉毒毒素
芮妥欣®
获批上市
医美
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2周前
齐鲁制药两款仿制药同日获批:甲磺酸贝舒地尔片首仿破局cGVHD治疗,福莫特罗吸入溶液强化呼吸布局
3月27日,齐鲁制药两款4类仿制药同日获批上市。甲磺酸贝舒地尔片为国内首仿,市场潜力大;富马酸福莫特罗吸入溶液竞争激烈,此次获批丰富了其呼吸领域产品。这凸显了齐鲁制药“首仿+难仿”战略,夯实了其在国内制药行业的领先地位。
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齐鲁制药
仿制药
甲磺酸贝舒地尔片
福莫特罗吸入溶液
cGVHD
ROCK2抑制剂
慢阻肺
哮喘
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2周前
中国首个TSLP单抗获批!阿斯利康/安进重磅药特泽利尤单抗抢滩哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉病市场
3月27日,阿斯利康和安进联合开发的TSLP单抗特泽利尤单抗在中国获批,用于治疗哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病,是全球首款TSLP单抗。目前多家国内药企同类产品跟进,市场竞争已形成,有望推动该领域治疗水平整体提升。
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阿斯利康
安进
特泽利尤单抗注射液
哮喘
慢性鼻窦炎伴鼻息肉病
TSLP单抗
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