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Paul's Insight｜解读国际法规药事(01.05-01.11)

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Paul's Insight｜解读国际法规药事(01.05-01.11)

本期药事动态梳理2026年1月1日至11日期间全球最新动态，为制药人提供参考。 FDA ：数字健康监管松绑与药品创新步伐加快。 1. 数字健康监管调整：聚焦AI与临床决策支持。

蒲公英Biopharma

2026-01-13
当靶点变“难”，策略需“变巧”——探访保诺-桑迪亚的片段发现新路径

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当靶点变“难”，策略需“变巧”——探访保诺-桑迪亚的片段发现新路径

面对“难成药”靶点的多重挑战，药物发现正在向更智能、更精准的方向演进。基于片段的药物发现（FBDD）是保诺-桑迪亚药物发现化学平台的核心策略。这一策略的核心价值与优势是什么？

保诺-桑迪亚BioDuro

2026-01-13

乳腺癌
清华大学孔令杰、钟毅/北京智源人工智能研究院雷博团队开发快速多平面全光生理系统揭示大脑皮层功能连接逻辑

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清华大学孔令杰、钟毅/北京智源人工智能研究院雷博团队开发快速多平面全光生理系统揭示大脑皮层功能连接逻辑

该研究设计搭建了一种全新的跨层全光生理系统（CLAOP）。 CLAOP通过深度融合时空复用成像技术与全息光遗传学操控技术，克服了传统硬件惯性限制的速度瓶颈，实现了毫秒级、单细胞精度的跨层“读写”闭环。解析大脑神经环路的功能连接（functional connectivity）是理解脑功能运作机制的关键。

生物谷

2026-01-12

清华大学
广西医科大一附院肝胆外科彭涛教授团队在中科院一区期刊发表SCI论文

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广西医科大一附院肝胆外科彭涛教授团队在中科院一区期刊发表SCI论文

本研究主要目的是解析HBV 感染（HP）、华支睾吸虫感染（CP）及双重感染（DP）相关肝细胞癌（HCC）的肿瘤异质性与肿瘤微环境（TME）特征及临床预后关联。预后分析提示华支睾吸虫感染患者预后显著更差（P=0.0014），双重感染（DP）患者总生存期最短（68.32个月），且华支睾吸虫感染是独立预后因（HR=2.782，P=0.0159）（Fig.S1）。通过整合单细胞和空间转录组学测序技术，系统解析并首次揭示不同HBV及华支睾吸虫感染背景 HCC 的肿瘤异质性和免疫抑制微环境特征：DP 组因双重感染背景的协同作用，肿瘤细胞恶性程度更高，免疫抑制更显著（Fig.1）。

广西医科大学第一附属医院

2026-01-12

肝癌肝细胞癌低磷酸酯酶症原发性肝癌脑性麻痹
道彤投资孙琦：加大生物制造领域布局，希望投出“核爆级”项目｜道彤Insights

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道彤投资孙琦：加大生物制造领域布局，希望投出“核爆级”项目｜道彤Insights

道彤投资创始管理合伙人孙琦受邀参加影响力对话《医疗投资的潜心与耐心》，分享了道彤投资在医疗领域的布局与思考。长期资本的耐心要给予真正优秀的企业。必须具备全球化视野和战略布局。

道彤投资

2026-01-12

TS 孙琦道彤投资
药明康德受邀出席第44届摩根大通医疗健康大会并在主会场发表演讲 | Bilingual News

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药明康德受邀出席第44届摩根大通医疗健康大会并在主会场发表演讲 | Bilingual News

为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司--药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）受邀出席第44届摩根大通医疗健康大会，并在主会场发表演讲。 WuXi AppTec (stock code: 603259.SH / 2359.HK), a global company that provides a broad portfolio of R&D and manufacturing services that enable companies in the pharmaceutical and life sciences industries, has been invited to present at the 44th J.P. Morgan Healthcare Conference.。北京时间： 2026年1月14日（周三）11:30 PM – 1月15日 (周四) 0:10 AM。

药明康德

2026-01-12

无锡药明康德新药开发股份有限公司
海军军医大学陈啸飞/韩婷/刘悦团队AFM：药物-靶标互作位点尺度精准分析新技术

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海军军医大学陈啸飞/韩婷/刘悦团队AFM：药物-靶标互作位点尺度精准分析新技术

药物与靶标相互作用的精准分析是药物发现、药效评价和机制解析的核心关键环节。随着药物发现的精度从宏观功能评价深入到靶标中单氨基酸残基位点尺度的精细识别，如何在高度仿生的动态微环境中，实现对复杂多次跨膜蛋白靶标（如GPCR、离子通道等）的靶向药物高效筛选和结合位点的原位、高分辨率解析，已成为当前新药创制领域公认的核心技术难题。该技术利用PEG-24交联剂将脂质双层系留于硅胶表面，为跨膜蛋白预留足够的构象动态空间，并引入两亲性肽修复膜缺陷，随后，利用无细胞合成技术在仿生膜固定相上完成目标蛋白的原位合成、构象折叠与定向嵌入。

精准药物

2026-01-11

GPCR Ion channel
闫学晶，又一代言被终止

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闫学晶，又一代言被终止

1月11日，辽宁帝华味精食品公司发布声明称，经公司审慎评估，从1月11日起，正式终止与闫学晶女士在“佐香园”品牌及相关产品上的代言合作。据公开报道，闫学晶目前至少曾代言过2个品牌，分别是“佐香园”和“统厨”。据媒体1月10日报道，闫学晶是“统厨”调料的品牌代言人，该品牌负责人张先生告诉记者，该企业也卷入这场舆论漩涡，公司已作出与闫学晶切割的决策，将不再使用她的形象在产品包装上。

广州日报

2026-01-11
联邦制药、辉瑞制药、恒瑞医药、仙琚制药、畅溪制药...多位专家确认出席！

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联邦制药、辉瑞制药、恒瑞医药、仙琚制药、畅溪制药...多位专家确认出席！

上海市食品药品安全研究会副会长、教授级高级工程师（正高级）。长期从事药品监管政策及相关研究。原国家药品生产检查组长。

药圈头条

2026-01-10

江苏恒瑞医药股份有限公司珠海联邦制药股份有限公司杭州畅溪制药有限公司
arXiv｜深圳大学朱泽轩/浙江大学侯廷军等：基于片段语言模型与蒙特卡洛树搜索的闭环靶向分子设计

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arXiv｜深圳大学朱泽轩/浙江大学侯廷军等：基于片段语言模型与蒙特卡洛树搜索的闭环靶向分子设计

药物发现是一个耗时且成本高昂的过程。传统的高通量筛选以及基于对接的虚拟筛选由于成功率低、可扩展性有限而受到制约。近年来，生成式建模的进展使得从头配体设计突破了枚举式筛选的限制。

智药邦

2026-01-10

浙江大学深圳大学
突发！又一家基因疗法明星倒下

专家观点

突发！又一家基因疗法明星倒下

2026 年 1 月 9 日消息，据两位前员工透露，专注于非病毒载体基因治疗递送平台研发的 Rampart Bioscience 已于上周正式关闭，且未发布任何公开声明。目前该公司官网已无法访问，领英页面也已下架。 Rampart 于 2023 年 10 月结束隐秘运营正式亮相，当时宣布完成 8500 万美元 A 轮融资，叠加此前获得的 4000 万美元种子轮资金，累计融资额达 1.25 亿美元。

一度医药

2026-01-09

基因疗法
2025子宫内膜癌年度盘点 | 刘继红教授：分子分型引领下的子宫内膜癌“免疫+”时代

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2025子宫内膜癌年度盘点 | 刘继红教授：分子分型引领下的子宫内膜癌“免疫+”时代

晚期子宫内膜癌（EC）也是妇科肿瘤治疗中的“硬骨头”。长期以来，面对这组患者异质性强、复发率高、以及预后不良等临床特征，临床医生的武器库却显得捉襟见肘。时间行至2025年，这一沉闷的治疗格局发生了改变。

良医汇肿瘤资讯

2026-01-09

德曲妥珠单抗恶性肿瘤贝莫苏拜单抗子宫内膜癌 National Comprehensive Cancer Network
深析博论丨BD出海，1300亿热潮下的冷思考

专家观点

深析博论丨BD出海，1300亿热潮下的冷思考

2025年末，中国创新药出海再迎重磅突破——长春高新子公司金赛药业以13.65亿美元里程碑付款总额达成海外授权，成为行业热潮的鲜活注脚。海外资本对中国创新药标的的问询热忱持续攀升。我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。

博济医药股份

2026-01-09

江苏恒瑞医药股份有限公司博济医药科技股份有限公司 Biotech Inc 长春高新技术产业（集团）股份有限公司
专家点评 Science：刘传宇/金鑫/刘龙奇/徐讯/曹亚南发布千万级免疫细胞图谱，为 AI 时代大健康绘制「生命导航图」

专家观点

专家点评 Science：刘传宇/金鑫/刘龙奇/徐讯/曹亚南发布千万级免疫细胞图谱，为 AI 时代大健康绘制「生命导航图」

人体内的免疫系统就像一支庞大而精密的「护卫队」，每一个免疫细胞都是一名独特的士兵，它们各司其职又紧密配合，守护着我们的健康。研究团队对 428 位中国自然人群队列中超过 1000 万个外周血免疫细胞进行了系统性多组学深度解析，绘制了高分辨率人群免疫多组学图谱（CIMA），这也是全球首个千万级免疫细胞图谱。这项研究如同一台「高清显微镜」，为深入理解免疫系统的运作逻辑提供了前所未有的精细视角，是生命数字化研究新范式的重要实践。

丁香学术

2026-01-09

AI 刘徐讯
仁济医院互联网医院医生介绍——肝脏外科刘源

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仁济医院互联网医院医生介绍——肝脏外科刘源

作为上海市首批试点互联网医院，仁济医院互联网医院自2020年3月正式上线以来，已开设消化科、风湿科、心内科、内分泌科、肾脏科、肝脏外科、泌尿科、妇产科、乳腺外科、头颈外科、胃肠外科和耳鼻咽喉科等53个科室，全院累计一千余位执业医师注册，在“云端”为广大患者的健康保驾护航。可提供线上咨询，复诊和送药到家等服务，并按照病情需要在线开具和预约各项检验、心电图、超声、CT、MR、PET-CT等多种服务。互联网医院能够方便各位患者足不出户在线问诊与随访，减少了前往医院的奔波及排队的焦虑，让更多的患者享受到更优质的医疗资源与服务。

上海仁济医院就医服务号

2026-01-09

仁济医院风湿
云启资本陈昱：从天使轮起支持MiniMax，坚信其具备在AGI周期中穿越波动的潜力

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云启资本陈昱：从天使轮起支持MiniMax，坚信其具备在AGI周期中穿越波动的潜力

云启资本管理合伙人陈昱（右三）在上市仪式现场。成立至今，MiniMax已获得多家战略投资方和一线机构的投资和支持。其中，云启资本作为MiniMax最早的投资人之一，从天使轮起连续投资6轮。

IPO早知道

2026-01-09

陈昱云启资本
绿洲张津剑：MiniMax上市，是AI重塑生产方式与社会结构进程中的重要节点之一

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绿洲张津剑：MiniMax上市，是AI重塑生产方式与社会结构进程中的重要节点之一

绿洲资本创始合伙人张津剑（右）与MiniMax创始人兼CEO闫俊杰（左）在上市仪式现场。本文为IPO早知道原创。其中，绿洲资本创始合伙人张津剑于2022年底与MiniMax创始人闫俊杰博士初次见面，并在当日确认了投资意向。

IPO早知道

2026-01-09

张津剑绿洲