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  • 一位美国biotech CEO的深度反思：在成本与竞争的双重夹击下，被逼转型
    专家观点
    一位美国biotech CEO的深度反思：在成本与竞争的双重夹击下，被逼转型
    在资本成本上升、全球竞争加剧以及监管环境变化的多重因素影响下，美国生物技术公司必须重新审视并调整其发展战略，以适应新的市场环境。 资本一直是生物技术行业发展的关键驱动力。 然而，近年来，生物技术公司的融资环境发生了显著变化。
    药时代
    2025-06-18
  • 【7月北京】泰霁生物高级副总裁周凤儿：小核酸药物CMC研究策略与质量控制
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    【7月北京】泰霁生物高级副总裁周凤儿：小核酸药物CMC研究策略与质量控制
    上海泰霁生物技术有限公司高级副总裁周凤儿 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 TOPIC：小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 小核酸药物CMC研究策略。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-18
    核酸药物 上海泰霁生物技术有限公司 CMC
  • 江苏省食品药品监督检验研究院原副院长：化学成像在固体制剂研究中应用
    专家观点
    江苏省食品药品监督检验研究院原副院长：化学成像在固体制剂研究中应用
    2025CMC-China第七届中国制药工业博览会很高兴宣布， 江苏省食品药品监督检验研究院 原 副院长 王玉 将出席分论坛： 药物溶出新纪元·中国新型药物制剂技术大会， 并发表主题演 讲 化学成像在固体制剂研究中应用 。 王玉，博士，主任药师，江苏省食品药品监督检验研究院原副院长，中国药科大学兼职教授，博士生导师，多家药学杂志的编委。 2011年获中国药学发展奖奖励工作委员会和长江药学发展基金会颁发的"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"。
    药圈头条
    2025-06-17
    固体制剂 江苏省
  • 安斯泰来中国区总裁赵萍：如何在中国实现共赢
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    安斯泰来中国区总裁赵萍：如何在中国实现共赢
    一年里安斯泰来中国业务迎来突飞猛进的发展：一年内加速获批了7个全球创新药物和新适应症，中国区业务取得两位数增长，公司规模也在一年内从800多人增加到近1200人。 此外，安斯泰来还首次通过了“中国杰出雇主”认证。 2024年12月，全球首个靶向CLDN18.2单抗药物在中国获批。
    安斯泰来中国
    2025-06-17
    CLDN18 赵萍
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.09-06.15)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.09-06.15)
    无论是美国 FDA重塑咨询架构、整合职能，还是欧洲EMA深化国际合作；英国MHRA为去中心化生产铺路，ICH推动孕产妇临床试验纳入，PDA解读FDA内外部转型脉络，ISPE则透视MHRA创新监管新格局，均折射出监管机构在加速新药和先进疗法落地的同时，致力于提升透明度与效率。 重塑架构，强化公众参与与跨部门协同。 1. 重组 疫苗、药品等 咨询 委员会。
    蒲公英Biopharma
    2025-06-17
  • 专家点评Immunity | 王宏林团队通过“临床-基础-临床”研究环路揭示白癜风神经免疫新机制和治疗新策略
    专家观点
    专家点评Immunity | 王宏林团队通过“临床-基础-临床”研究环路揭示白癜风神经免疫新机制和治疗新策略
    白癜风 （ Vitiligo ）是一种慢性的自身免疫性皮肤疾病，其以黑素细胞受损而导致的局部或大面积的皮肤白斑为特征。 全球白癜风患病率为 0.5%~2% 【1】 ， 2021 年我国白癜风患者人数达 2283 万且逐年增加。 截止目前，我国约有 3000 万白癜风患者；其中，超过 50% 患者 20 岁前发病，终身累及，难以治愈。
    BioArt
    2025-06-17
    vitiligo 环路 Immunity
  • 专家点评Mol Cell | 突破传统认知：吴旭东团队揭示非经典PRC1.1在细胞可塑性调控中的全新角色
    专家观点
    专家点评Mol Cell | 突破传统认知：吴旭东团队揭示非经典PRC1.1在细胞可塑性调控中的全新角色
    多梳家族 （ Polycomb Group, PcG ） 蛋白在进化过程中高度保守，它们通常组成 多梳抑制复合物 （ Polycomb Repressive Complex, PRC ） ，优先定位于非活性基因启动子区域。 这一机制在胚胎发育、细胞分化、肿瘤发生及免疫调控中至关重要。 该研究 首次 揭示 ncPRC1.1 催化的 H2AK119ub1 在调节性 T 细胞（ Treg 细胞） 响应外界信号、促进基因表达 中发挥 关键 作用，从而 赋予 Treg 细胞 可塑性 以及免疫抑制功能 。
    BioArt
    2025-06-17
    PRC1 细胞可塑性调控
  • 又一大佬杀入临床质谱战场！开启临床诊断新时代
    专家观点
    又一大佬杀入临床质谱战场！开启临床诊断新时代
    全球临床质谱市场年复合增长率达9%，是体外诊断领域增速第二的细分市场，仅次于分子诊断。 预计到2031年规模约达30亿瑞士法郎（约合244亿元人民币）；而罗氏诊断的目标是占据25%的份额。 6月16日 ，罗氏诊断在公众号上宣布，其全自动质谱解决方案（cobas® pro i 601等）已获得海南省药监局的批准，即将作为临床急需医疗器械在博鳌瑞金海南医院投入使用。
    MedTrend医趋势
    2025-06-16
    临床质谱
  • 李利：进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效
    专家观点
    李利：进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效
    党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化的宏伟蓝图。 习近平总书记在党的二十届三中全会和省部级主要领导干部学习贯彻党的二十届三中全会精神专题研讨班开班式上的重要讲话，深刻阐明进一步全面深化改革的一系列重大理论和实践问题，为我们在新征程上推动改革行稳致远、推动各项改革举措精准落地提供了根本遵循。 药品监管部门要进一步把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神和党中央决策部署上来，认真落实党的二十届三中全会在药品监管领域作出的系列改革部署，以进一步深化药品监管改革的新成效，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、惠及人民群众高品质生活赋能增效。
    中国药闻
    2025-06-16
  • 援藏医生王克强临危“跨界”，外科网篮化解藏族老人气道危机
    专家观点
    援藏医生王克强临危“跨界”，外科网篮化解藏族老人气道危机
    6月13日深夜，一场与时间赛跑的生死营救在西藏自治区人民医院急诊科上演。 72岁藏族老人因气道异物命悬一线，危急关头，北京大学人民医院援藏专家王克强医生临危不乱，与团队紧密协作，大胆创新，为老人打通生命通道。 6月13日深夜，西藏自治区人民医院急诊科，警报响起。
    北京大学人民医院
    2025-06-16
    北京大学人民医院 西藏自治区人民医院 王克强
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