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启德医药首席信息官兼北京智能制造板块负责人张红伟：高通量自动化偶联解决方案赋能XDC行业快速发展

启德医药

2024/10/28

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联药高通 XDC

近日，启德医药首席信息官兼北京智能制造板块负责人张红伟先生受邀参加北京创新论坛，并以“高通量自动化偶联解决方案赋能XDC行业从研发到生产快速发展”为主题发表演讲，向与会者深度解读智能自动化技术在新型生物偶联药物（XDC）研发中的应用。

张红伟在会上指出，新药开发是一个高风险、高投入、长周期的过程，从早期研究到最终产品上市商业化往往需要十年时间，且研发投入高达十亿美金。特别是药物发现、临床前和临床试验阶段，由于存在较高的复杂性和不确定性，通常伴随着高成本低产出的特点，是新药开发流程中最关键也是最具挑战性的环节。

与小分子药物和单抗等传统大分子药物相比，以ADC为代表的XDC药物在开发过程中难度更大，工艺步骤更为繁琐，对入局企业技术和创新能力要求也更高。

那么如何加快XDC药物的开发进程呢？张红伟分享了启德医药的成功经验。自成立以来，启德医药便致力于通过颠覆性技术创新引领生物偶联药物行业发展。经过十余年的不懈探索和精耕细作，公司自主开发了国际领先的酶促定点偶联技术平台，并在此基础上创造性引入智能制造理念，打造了全球首个高通量全自动偶联制备与筛选平台（iScreener^®）和智能化连续偶联生产平台（iConjugator^®），高效赋能XDC药物开发，大幅减少XDC药物发现和生产所需时间和资金投入。

据张红伟介绍，iScreener^®涵盖了偶联反应液配置、Tip型偶联预装柱偶联反应、Tip型亲和预装柱纯化和小型UFDF膜超滤浓缩多个步骤，其日处理能力相当于160个人的通量，开创性地将生物偶联创新药物发现推进到了“by screening”阶段，使复杂的生物药自动化制备成为可能。iConjugator^®则无缝整合偶联工序和标准抗体生产工艺，不需要建造专门的ADC生产空间，便可在单抗车间从克级到公斤级稳定线性放大，实现高质量ADC生产，有效攻克了放大难、成本高的难题。

目前，启德医药已经搭建起端到端一体化工艺放大到生产交付XDC平台，并与药明合联、凯莱英等多家知名CDMO企业达成合作，授权后者使用启德医药专有的技术平台赋能全球药企开发创新XDC药物。张红伟强调，未来启德医药将继续践行协同创新（SIC）合作模式，助力整个XDC生态系统搭建，让天下没有难做的XDC药物。

关于启德医药

启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。作为全球最早致力于酶促定点偶联技术开发ADC药物的先行者之一，启德医药搭建了完整的底层偶联技术平台iLDC®和iGDC®，可提供各类偶联药物从分子设计到商业化生产的全流程解决方案。基于该技术平台已成功开发多个临床阶段创新ADC药物，启德偶联技术赋能的ADC药物在工艺、质量、体内外稳定性上有跨代次的优势，且智能化偶联工艺无缝整合到抗体工艺中，综合商业化生产成本大幅降低。启德医药致力于“赋能”全球各类生物偶联药物开发，实现全领域生态共建与合作共赢。更多信息，请浏览：www.genequantum.com