No.1 / 复宏汉霖地舒单抗生物类似药在美上市申请获受理。 2024年10月30日, 复宏汉霖 (2696.HK) 与Organon (NYSE: OGN) 共同宣布,在研PROLIA/XGEVA(地舒单抗)生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA受理 。 地舒单抗是由安进公司开发的一种新型RANKL抑制剂,是RANKL的全人化单克隆IgG2抗体,对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性。
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